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Diverse discinesie nella malattia di Parkinson e loro relazione con la farmacocinetica della levodopa (DYSK-PD-2007)

24 aprile 2009 aggiornato da: Uppsala University
Lo scopo di questo studio è studiare diversi tipi di discinesia nella malattia di Parkinson avanzata che compaiono a diversi livelli di dose di infusione di levodopa. L'ipotesi è che diverse discinesie (distonia, corea) siano correlate a diversi livelli di concentrazioni di levodopa, rilevate nel plasma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Utilizzando l'infusione duodenale di levodopa/carbidopa, la concentrazione plasmatica di levodopa può essere mantenuta abbastanza costante. Verranno utilizzate dosi diverse, superiori o inferiori del 10-20% rispetto alla dose ottimizzata individualmente. Le prestazioni motorie vengono catturate da registrazioni video per essere confrontate/correlate con le concentrazioni plasmatiche di levodopa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia di Parkinson idiopatica
  • Trattamento in corso con Duodopa
  • Presenza di discinesie, difficili da gestire
  • Età 30-90 anni
  • Hoehn & Yahr nella peggiore delle fasi 3-5

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con agonisti della dopamina o antagonisti del glutammato
  • Demenza
  • Psicosi
  • Trattamento con neurolettici tipici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: 1. Dose ottimale di Duodopa
Droga: levodopa/carbidopa
gel intestinale, per infusione continua diurna
Altri nomi:
  • Duodopa
SPERIMENTALE: 2. Duodopa 20% dose troppo alta
Droga: levodopa/carbidopa
gel intestinale, per infusione continua diurna
Altri nomi:
  • Duodopa
SPERIMENTALE: 3. Duodopa 10% dose troppo bassa
Droga: levodopa/carbidopa
gel intestinale, per infusione continua diurna
Altri nomi:
  • Duodopa
SPERIMENTALE: 4. Duodopa 20% dose troppo bassa
Droga: levodopa/carbidopa
gel intestinale, per infusione continua diurna
Altri nomi:
  • Duodopa
SPERIMENTALE: 5. Duodopa 10% dose troppo alta
Droga: levodopa/carbidopa
gel intestinale, per infusione continua diurna
Altri nomi:
  • Duodopa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra concentrazione plasmatica di levodopa e discinesia coreatica, distonia e parkinsonismo
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra discinesia coreatica, distonia e parkinsonismo.
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Swedish Society for Medical Research
Swedish Parkinson's Disease Foundation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2009

Primo Inserito (STIMA)

27 aprile 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DYSK-PD-2007

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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