Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różne dyskinezy w chorobie Parkinsona i ich związek z farmakokinetyką lewodopy (DYSK-PD-2007)

24 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: Uppsala University
Celem pracy jest zbadanie różnych rodzajów dyskinez w zaawansowanej chorobie Parkinsona, pojawiających się przy różnych poziomach dawki infuzyjnej lewodopy. Hipoteza jest taka, że ​​różne dyskinezy (dystonia, pląsawica) korelują z różnymi poziomami stężenia lewodopy wykrywanymi w osoczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosując wlew lewodopy/karbidopy do dwunastnicy, stężenie lewodopy w osoczu można utrzymać na względnie stałym poziomie. Stosowane będą różne dawki, o 10-20% większe lub mniejsze od indywidualnie zoptymalizowanej dawki. Wydajność motoryczną rejestruje się za pomocą nagrań wideo w celu porównania/skorelowania ze stężeniami lewodopy w osoczu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne idiopatycznej choroby Parkinsona
  • Trwające leczenie produktem Duodopa
  • Występowanie dyskinez trudnych do opanowania
  • Wiek 30-90 lat
  • Hoehn & Yahr etap 3-5 w najgorszym przypadku

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie agonistą dopaminy lub antagonistą glutaminianu
  • Demencja
  • Psychoza
  • Leczenie typowymi neuroleptykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Optymalna dawka Duodopy
Lek: lewodopa/karbidopa
żel dojelitowy do ciągłego wlewu dziennego
Inne nazwy:
  • Duodopa
EKSPERYMENTALNY: 2. Duodopa 20% za duża dawka
Lek: lewodopa/karbidopa
żel dojelitowy do ciągłego wlewu dziennego
Inne nazwy:
  • Duodopa
EKSPERYMENTALNY: 3. Duodopa 10% za mała dawka
Lek: lewodopa/karbidopa
żel dojelitowy do ciągłego wlewu dziennego
Inne nazwy:
  • Duodopa
EKSPERYMENTALNY: 4. Duodopa 20% za mała dawka
Lek: lewodopa/karbidopa
żel dojelitowy do ciągłego wlewu dziennego
Inne nazwy:
  • Duodopa
EKSPERYMENTALNY: 5. Duodopa 10% za duża dawka
Lek: lewodopa/karbidopa
żel dojelitowy do ciągłego wlewu dziennego
Inne nazwy:
  • Duodopa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między stężeniem lewodopy w osoczu a dyskinezą pląsawiczą, dystonią i parkinsonizmem
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między dyskinezą pląsawiczą, dystonią i parkinsonizmem.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Swedish Society for Medical Research
Swedish Parkinson's Disease Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DYSK-PD-2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na lewodopa/karbidopa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj