Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende dyskinesieën bij de ziekte van Parkinson en hun relatie met de farmacokinetiek van levodopa (DYSK-PD-2007)

24 april 2009 bijgewerkt door: Uppsala University
Het doel van deze studie is het bestuderen van verschillende soorten dyskinesieën bij de ziekte van Parkinson in een gevorderd stadium die optreden bij verschillende niveaus van levodopa-infusiedosis. De hypothese is dat verschillende dyskinesieën (dystonie, chorea) correleren met verschillende niveaus van levodopaconcentraties, zoals gedetecteerd in plasma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Door duodenale infusie van levodopa/carbidopa te gebruiken, kan de plasmaconcentratie van levodopa redelijk constant worden gehouden. Er zullen verschillende doseringen worden gebruikt, 10-20% hoger of lager dan de individueel geoptimaliseerde dosering. Motorische prestaties worden vastgelegd door video-opnamen die worden vergeleken met/gecorreleerd met plasmaconcentraties van levodopa.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
  • Lopende behandeling met Duodopa
  • Optreden van dyskinesieën, moeilijk te beheersen
  • Leeftijd 30-90 jaar
  • Hoehn & Yahr fase 3-5 in het slechtste geval

Uitsluitingscriteria:

  • Behandeling met dopamine-agonist of glutamaatantagonist
  • Dementie
  • Psychose
  • Behandeling met typische neuroleptica

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Duodopa optimale dosis
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa
intestinale gel, voor continu infuus overdag
Andere namen:
  • Duodopa
EXPERIMENTEEL: 2. Duodopa 20% te hoge dosis
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa
intestinale gel, voor continu infuus overdag
Andere namen:
  • Duodopa
EXPERIMENTEEL: 3. Duodopa 10% te lage dosis
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa
intestinale gel, voor continu infuus overdag
Andere namen:
  • Duodopa
EXPERIMENTEEL: 4. Duodopa 20% te lage dosis
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa
intestinale gel, voor continu infuus overdag
Andere namen:
  • Duodopa
EXPERIMENTEEL: 5. Duodopa 10% te hoge dosis
Geneesmiddel: levodopa/carbidopa
intestinale gel, voor continu infuus overdag
Andere namen:
  • Duodopa

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen de plasmaconcentratie van levodopa en choreatische dyskinesie, dystonie en parkinsonisme
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen choreatische dyskinesie, dystonie en parkinsonisme.
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Swedish Society for Medical Research
Swedish Parkinson's Disease Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 april 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DYSK-PD-2007

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op levodopa/carbidopa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren