Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige dyskinesier i Parkinsons sygdom og deres relation til Levodopa farmakokinetik (DYSK-PD-2007)

24. april 2009 opdateret af: Uppsala University
Formålet med denne undersøgelse er at studere forskellige former for dyskinesier ved fremskreden Parkinsons sygdom, der optræder ved forskellige niveauer af levodopa-infusionsdosis. Hypotesen er, at forskellige dyskinesier (dystoni, chorea) korrelerer med forskellige niveauer af levodopa-koncentrationer, som påvist i plasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved at bruge duodenal infusion af levodopa/carbidopa kan plasmakoncentrationen af ​​levodopa holdes nogenlunde konstant. Der vil blive anvendt forskellige doser, 10-20 % højere eller lavere end den individuelt optimerede dosis. Motorisk ydeevne fanges af videooptagelser, der skal sammenlignes med/korreleres med plasma levodopa-koncentrationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af idiopatisk Parkinsons sygdom
  • Løbende behandling med Duodopa
  • Forekomst af dyskinesier, svære at håndtere
  • Alder 30-90 år
  • Hoehn & Yahr etape 3-5 i værste fald

Ekskluderingskriterier:

  • Behandling med dopaminagonist eller glutamatantagonist
  • Demens
  • Psykose
  • Behandling med typiske neuroleptika

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: 1. Duodopa optimal dosis
Medicin: levodopa/carbidopa
intestinal gel, til kontinuerlig daginfusion
Andre navne:
  • Duodopa
EKSPERIMENTEL: 2. Duodopa 20 % for høj dosis
Medicin: levodopa/carbidopa
intestinal gel, til kontinuerlig daginfusion
Andre navne:
  • Duodopa
EKSPERIMENTEL: 3. Duodopa 10 % for lav dosis
Medicin: levodopa/carbidopa
intestinal gel, til kontinuerlig daginfusion
Andre navne:
  • Duodopa
EKSPERIMENTEL: 4. Duodopa 20 % for lav dosis
Medicin: levodopa/carbidopa
intestinal gel, til kontinuerlig daginfusion
Andre navne:
  • Duodopa
EKSPERIMENTEL: 5. Duodopa 10 % for høj dosis
Medicin: levodopa/carbidopa
intestinal gel, til kontinuerlig daginfusion
Andre navne:
  • Duodopa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem plasmakoncentration af levodopa og choreatisk dyskinesi, dystoni og parkinsonisme
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem choreatisk dyskinesi, dystoni og parkinsonisme.
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Swedish Society for Medical Research
Swedish Parkinson's Disease Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2009

Først opslået (SKØN)

27. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DYSK-PD-2007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med levodopa/carbidopa

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner