Studie predikce poranění plic (USCTG-LIPS1)
22. září 2015 aktualizováno: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Identifikace pacientů s rizikem akutního poškození plic (ALI) a syndromu akutní respirační tísně (ARDS) v době přijetí do nemocnice: Externí validace skóre predikce poškození plic (LIPS)
Účelem studie je externě ověřit predikční model akutního poškození plic/syndromu akutní respirační tísně (ALI/ARDS) (Lung Injury Prediction Score - LIPS) na multicentrickém vzorku rizikových pacientů předložených nemocnicím akutní péče: Spojené státy americké Critical Illness and Injury Trials Group (USCIITG).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí pacienti >18 let s jedním nebo více predisponujícími stavy pro ALI/ARDS (pneumonie, sepse, šok, pankreatitida, aspirace, vysoce rizikové trauma a vysoce riziková operace) v době přijetí do nemocnice
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní dospělí pacienti s jedním ze známých rizikových faktorů akutního poškození plic v době přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- ALI/ARDS již přítomen v době přijetí do nemocnice, zamítnuto použití lékařské dokumentace pro výzkum, děti, opětovné přijetí do nemocnice, převoz z jiné nemocnice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Akutní poškození plic nebo syndrom akutní respirační tísně
Časové okno: během pobytu v nemocnici
|
během pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: v nemocnici
|
v nemocnici
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- George N, Elie-Turenne MC, Seethala RR, Baslanti TO, Bozorgmehri S, Mark K, Meurer D, Bihorac A, Aisiku IP, Hou PC; U.S. Critical Illness and Injury Trials Group-Lung Injury Prevention Study Investigators. External Validation of the qSOFA Score in Emergency Department Patients With Pneumonia. J Emerg Med. 2019 Dec;57(6):755-764. doi: 10.1016/j.jemermed.2019.08.043. Epub 2019 Nov 15.
- Chang SY, Dabbagh O, Gajic O, Patrawalla A, Elie MC, Talmor DS, Malhotra A, Adesanya A, Anderson HL 3rd, Blum JM, Park PK, Gong MN; United States Critical Illness and Injury Trials Group: Lung Injury Prevention Study Investigators (USCIITG-LIPS). Contemporary ventilator management in patients with and at risk of ALI/ARDS. Respir Care. 2013 Apr;58(4):578-88. doi: 10.4187/respcare.01755.
- Gajic O, Dabbagh O, Park PK, Adesanya A, Chang SY, Hou P, Anderson H 3rd, Hoth JJ, Mikkelsen ME, Gentile NT, Gong MN, Talmor D, Bajwa E, Watkins TR, Festic E, Yilmaz M, Iscimen R, Kaufman DA, Esper AM, Sadikot R, Douglas I, Sevransky J, Malinchoc M; U.S. Critical Illness and Injury Trials Group: Lung Injury Prevention Study Investigators (USCIITG-LIPS). Early identification of patients at risk of acute lung injury: evaluation of lung injury prediction score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):462-70. doi: 10.1164/rccm.201004-0549OC. Epub 2010 Aug 27.
- Trillo-Alvarez C, Cartin-Ceba R, Kor DJ, Kojicic M, Kashyap R, Thakur S, Thakur L, Herasevich V, Malinchoc M, Gajic O. Acute lung injury prediction score: derivation and validation in a population-based sample. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):604-9. doi: 10.1183/09031936.00036810. Epub 2010 Jun 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 08-008726
- USCIITG-LIPS1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .