- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00889772
Prediksjonsstudie for lungeskade (USCTG-LIPS1)
22. september 2015 oppdatert av: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Identifisering av pasienter med risiko for akutt lungeskade (ALI) og akutt respiratorisk distresssyndrom (ARDS) ved sykehusinnleggelse: ekstern validering av en lungeskadeprediksjonsscore (LIPS)
Formålet med studien er å eksternt validere prediksjonsmodellen for akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress syndrom (ALI/ARDS) (Lung Injury Prediction Score - LIPS) i et multisenterutvalg av pasienter med risiko presentert for akuttsykehusene: USA Critical Illness and Injury Trials Group (USCIITG).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende pasienter >18 år med en eller flere disponerende tilstander for ALI/ARDS (lungebetennelse, sepsis, sjokk, pankreatitt, aspirasjon, høyrisikotraume og høyrisikokirurgi) ved sykehusinnleggelse
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagte voksne pasienter med en av de kjente risikofaktorene for akutt lungeskade ved sykehusinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- ALI/ARDS allerede tilstede på tidspunktet for sykehusinnleggelse, nektet bruk av journaler til forskning, barn, sykehusreinnleggelse, overføring fra annet sykehus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Akutt lungeskade eller akutt respiratorisk distress-syndrom
Tidsramme: under sykehusopphold
|
under sykehusopphold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overlevelse
Tidsramme: på sykehuset
|
på sykehuset
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- George N, Elie-Turenne MC, Seethala RR, Baslanti TO, Bozorgmehri S, Mark K, Meurer D, Bihorac A, Aisiku IP, Hou PC; U.S. Critical Illness and Injury Trials Group-Lung Injury Prevention Study Investigators. External Validation of the qSOFA Score in Emergency Department Patients With Pneumonia. J Emerg Med. 2019 Dec;57(6):755-764. doi: 10.1016/j.jemermed.2019.08.043. Epub 2019 Nov 15.
- Chang SY, Dabbagh O, Gajic O, Patrawalla A, Elie MC, Talmor DS, Malhotra A, Adesanya A, Anderson HL 3rd, Blum JM, Park PK, Gong MN; United States Critical Illness and Injury Trials Group: Lung Injury Prevention Study Investigators (USCIITG-LIPS). Contemporary ventilator management in patients with and at risk of ALI/ARDS. Respir Care. 2013 Apr;58(4):578-88. doi: 10.4187/respcare.01755.
- Gajic O, Dabbagh O, Park PK, Adesanya A, Chang SY, Hou P, Anderson H 3rd, Hoth JJ, Mikkelsen ME, Gentile NT, Gong MN, Talmor D, Bajwa E, Watkins TR, Festic E, Yilmaz M, Iscimen R, Kaufman DA, Esper AM, Sadikot R, Douglas I, Sevransky J, Malinchoc M; U.S. Critical Illness and Injury Trials Group: Lung Injury Prevention Study Investigators (USCIITG-LIPS). Early identification of patients at risk of acute lung injury: evaluation of lung injury prediction score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):462-70. doi: 10.1164/rccm.201004-0549OC. Epub 2010 Aug 27.
- Trillo-Alvarez C, Cartin-Ceba R, Kor DJ, Kojicic M, Kashyap R, Thakur S, Thakur L, Herasevich V, Malinchoc M, Gajic O. Acute lung injury prediction score: derivation and validation in a population-based sample. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):604-9. doi: 10.1183/09031936.00036810. Epub 2010 Jun 18.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2009
Først lagt ut (Anslag)
29. april 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-008726
- USCIITG-LIPS1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeskade
-
Yonsei UniversityFullført
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk