Studie zur Vorhersage von Lungenverletzungen (USCTG-LIPS1)
22. September 2015 aktualisiert von: Ognjen Gajic, Mayo Clinic
Identifizierung von Patienten mit dem Risiko einer akuten Lungenschädigung (ALI) und eines akuten Atemnotsyndroms (ARDS) zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung: Externe Validierung eines Lungenverletzungs-Vorhersagewerts (LIPS)
Der Zweck der Studie ist die externe Validierung des Vorhersagemodells für akute Lungenverletzungen/Akutes Atemnotsyndrom (ALI/ARDS) (Lung Injury Prediction Score – LIPS) in einer multizentrischen Stichprobe von Risikopatienten, die den Akutkrankenhäusern vorgestellt werden: Vereinigte Staaten Critical Illness and Injury Trials Group (USCIITG).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten > 18 Jahre mit einer oder mehreren prädisponierenden Erkrankungen für ALI/ARDS (Pneumonie, Sepsis, Schock, Pankreatitis, Aspiration, Hochrisikotrauma und Hochrisikooperation) zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hospitalisierte erwachsene Patienten mit einem der bekannten Risikofaktoren für eine akute Lungenschädigung zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung
Ausschlusskriterien:
- ALI/ARDS, die zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung bereits anwesend waren, verweigerten die Verwendung von Krankenakten für Forschungszwecke, Kinder, Wiederaufnahme ins Krankenhaus, Verlegung aus einem anderen Krankenhaus
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Akute Lungenverletzung oder akutes Atemnotsyndrom
Zeitfenster: während des Krankenhausaufenthaltes
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während des Krankenhausaufenthaltes
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Überleben
Zeitfenster: im Krankenhaus
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im Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ognjen Gajic, M.D., Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- George N, Elie-Turenne MC, Seethala RR, Baslanti TO, Bozorgmehri S, Mark K, Meurer D, Bihorac A, Aisiku IP, Hou PC; U.S. Critical Illness and Injury Trials Group-Lung Injury Prevention Study Investigators. External Validation of the qSOFA Score in Emergency Department Patients With Pneumonia. J Emerg Med. 2019 Dec;57(6):755-764. doi: 10.1016/j.jemermed.2019.08.043. Epub 2019 Nov 15.
- Chang SY, Dabbagh O, Gajic O, Patrawalla A, Elie MC, Talmor DS, Malhotra A, Adesanya A, Anderson HL 3rd, Blum JM, Park PK, Gong MN; United States Critical Illness and Injury Trials Group: Lung Injury Prevention Study Investigators (USCIITG-LIPS). Contemporary ventilator management in patients with and at risk of ALI/ARDS. Respir Care. 2013 Apr;58(4):578-88. doi: 10.4187/respcare.01755.
- Gajic O, Dabbagh O, Park PK, Adesanya A, Chang SY, Hou P, Anderson H 3rd, Hoth JJ, Mikkelsen ME, Gentile NT, Gong MN, Talmor D, Bajwa E, Watkins TR, Festic E, Yilmaz M, Iscimen R, Kaufman DA, Esper AM, Sadikot R, Douglas I, Sevransky J, Malinchoc M; U.S. Critical Illness and Injury Trials Group: Lung Injury Prevention Study Investigators (USCIITG-LIPS). Early identification of patients at risk of acute lung injury: evaluation of lung injury prediction score in a multicenter cohort study. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Feb 15;183(4):462-70. doi: 10.1164/rccm.201004-0549OC. Epub 2010 Aug 27.
- Trillo-Alvarez C, Cartin-Ceba R, Kor DJ, Kojicic M, Kashyap R, Thakur S, Thakur L, Herasevich V, Malinchoc M, Gajic O. Acute lung injury prediction score: derivation and validation in a population-based sample. Eur Respir J. 2011 Mar;37(3):604-9. doi: 10.1183/09031936.00036810. Epub 2010 Jun 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. April 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 08-008726
- USCIITG-LIPS1
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