Satiety Response After Mixed Fiber Doses
28. března 2012 aktualizováno: University of Minnesota
Effect of Four Doses of Mixed Fiber on Satiety, Food Intake, Glucose, Insulin, and Gut Hormone Release
People who eat more dietary fiber have a lower body weight than people who eat less fiber. Potential mechanisms include greater feelings of satiety, reductions in food intake, changes in blood glucose, insulin, or gut hormones.
The investigators hypothesize that increasing doses of mixed fiber will influence satiety response, food intake, glucose, insulin, ghrelin, GLP-1, and PYY 3-36, in a dose-dependent manner, when given to subjects in muffins for breakfast.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota: General Clinical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- healthy men and women
- 18 and 65 years of age
- non-smoking
- not taking medications
- non-dieting (weight stable over last 3 months)
- BMI between 18 and 27
- able to give blood through an IV
Exclusion Criteria:
- irregular or erratic breakfast eating patterns
- food allergies to ingredients commonly found in muffins or pizza
- distaste for muffins or pizza
- BMI less than 18 or greater than 27
- weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
- cardiovascular disease
- diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
- cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
- renal or hepatic disease
- Crohns disease
- ulcerative colitis
- any other gastrointestinal conditions that may affect digestion or absorption
- recent bacterial infection (< 3 months)
- chronic medication use
- history of drug or alcohol abuse in prior 6 months
- concurrent or recent intervention study participation
- vegetarians
- people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
- pregnant or lactating women
- women with irregular menstrual cycles
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Satiety and Food Intake
Časové okno: November 2007 thru May 2008
|
November 2007 thru May 2008
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glucose, Insulin, Gut Hormone Response
Časové okno: November 2007 thru October 2008
|
November 2007 thru October 2008
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. dubna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2009
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0701M00265
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .