- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00889993
Satiety Response After Mixed Fiber Doses
Effect of Four Doses of Mixed Fiber on Satiety, Food Intake, Glucose, Insulin, and Gut Hormone Release
People who eat more dietary fiber have a lower body weight than people who eat less fiber. Potential mechanisms include greater feelings of satiety, reductions in food intake, changes in blood glucose, insulin, or gut hormones.
The investigators hypothesize that increasing doses of mixed fiber will influence satiety response, food intake, glucose, insulin, ghrelin, GLP-1, and PYY 3-36, in a dose-dependent manner, when given to subjects in muffins for breakfast.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota: General Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- English speaking
- healthy men and women
- 18 and 65 years of age
- non-smoking
- not taking medications
- non-dieting (weight stable over last 3 months)
- BMI between 18 and 27
- able to give blood through an IV
Exclusion Criteria:
- irregular or erratic breakfast eating patterns
- food allergies to ingredients commonly found in muffins or pizza
- distaste for muffins or pizza
- BMI less than 18 or greater than 27
- weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
- cardiovascular disease
- diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
- cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
- renal or hepatic disease
- Crohns disease
- ulcerative colitis
- any other gastrointestinal conditions that may affect digestion or absorption
- recent bacterial infection (< 3 months)
- chronic medication use
- history of drug or alcohol abuse in prior 6 months
- concurrent or recent intervention study participation
- vegetarians
- people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
- pregnant or lactating women
- women with irregular menstrual cycles
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Satiety and Food Intake
Tidsramme: November 2007 thru May 2008
|
November 2007 thru May 2008
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Glucose, Insulin, Gut Hormone Response
Tidsramme: November 2007 thru October 2008
|
November 2007 thru October 2008
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0701M00265
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .