- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00889993
Satiety Response After Mixed Fiber Doses
Effect of Four Doses of Mixed Fiber on Satiety, Food Intake, Glucose, Insulin, and Gut Hormone Release
People who eat more dietary fiber have a lower body weight than people who eat less fiber. Potential mechanisms include greater feelings of satiety, reductions in food intake, changes in blood glucose, insulin, or gut hormones.
The investigators hypothesize that increasing doses of mixed fiber will influence satiety response, food intake, glucose, insulin, ghrelin, GLP-1, and PYY 3-36, in a dose-dependent manner, when given to subjects in muffins for breakfast.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota: General Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- English speaking
- healthy men and women
- 18 and 65 years of age
- non-smoking
- not taking medications
- non-dieting (weight stable over last 3 months)
- BMI between 18 and 27
- able to give blood through an IV
Exclusion Criteria:
- irregular or erratic breakfast eating patterns
- food allergies to ingredients commonly found in muffins or pizza
- distaste for muffins or pizza
- BMI less than 18 or greater than 27
- weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
- cardiovascular disease
- diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
- cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
- renal or hepatic disease
- Crohns disease
- ulcerative colitis
- any other gastrointestinal conditions that may affect digestion or absorption
- recent bacterial infection (< 3 months)
- chronic medication use
- history of drug or alcohol abuse in prior 6 months
- concurrent or recent intervention study participation
- vegetarians
- people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
- pregnant or lactating women
- women with irregular menstrual cycles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Satiety and Food Intake
Délai: November 2007 thru May 2008
|
November 2007 thru May 2008
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Glucose, Insulin, Gut Hormone Response
Délai: November 2007 thru October 2008
|
November 2007 thru October 2008
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0701M00265
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