- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00889993
Satiety Response After Mixed Fiber Doses
Effect of Four Doses of Mixed Fiber on Satiety, Food Intake, Glucose, Insulin, and Gut Hormone Release
People who eat more dietary fiber have a lower body weight than people who eat less fiber. Potential mechanisms include greater feelings of satiety, reductions in food intake, changes in blood glucose, insulin, or gut hormones.
The investigators hypothesize that increasing doses of mixed fiber will influence satiety response, food intake, glucose, insulin, ghrelin, GLP-1, and PYY 3-36, in a dose-dependent manner, when given to subjects in muffins for breakfast.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota: General Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- English speaking
- healthy men and women
- 18 and 65 years of age
- non-smoking
- not taking medications
- non-dieting (weight stable over last 3 months)
- BMI between 18 and 27
- able to give blood through an IV
Exclusion Criteria:
- irregular or erratic breakfast eating patterns
- food allergies to ingredients commonly found in muffins or pizza
- distaste for muffins or pizza
- BMI less than 18 or greater than 27
- weight change > 5 kg in last 3 months (intentional or unintentional)
- cardiovascular disease
- diabetes mellitus (fasting blood sugar > 126 mg/dl)
- cancer in prior 5 years (except basal cell carcinoma of skin)
- renal or hepatic disease
- Crohns disease
- ulcerative colitis
- any other gastrointestinal conditions that may affect digestion or absorption
- recent bacterial infection (< 3 months)
- chronic medication use
- history of drug or alcohol abuse in prior 6 months
- concurrent or recent intervention study participation
- vegetarians
- people who ate more than approximately 15 g of fiber per day
- pregnant or lactating women
- women with irregular menstrual cycles
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Satiety and Food Intake
Ramy czasowe: November 2007 thru May 2008
|
November 2007 thru May 2008
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glucose, Insulin, Gut Hormone Response
Ramy czasowe: November 2007 thru October 2008
|
November 2007 thru October 2008
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne L Slavin, PhD, University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0701M00265
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .