- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00892372
Vztah mezi tělesnou hmotností a glykohemoglobinem
1. května 2009 aktualizováno: Saitama Medical University
Vztah mezi změnami tělesné hmotnosti a hladinami glykohemoglobinu u pacientů s diabetem 2. typu léčených dietou nebo pioglitazonem.
Kontrola tělesné hmotnosti (BW) je důležitá pro prevenci a léčbu diabetu 2. typu.
Bez ohledu na úzkou souvislost se málo rozumí přesnému vztahu mezi BW a glykemickou kontrolou, což může být přínosem pro pacienty s diabetem 2. typu.
Výzkumníci zkoumali korelaci mezi změnami tělesné hmotnosti a glykemickou kontrolou u pacientů s diabetem 2. typu léčených dietní terapií nebo pioglitazonem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japonsko, 350-8550
- Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
32 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
klinika primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diabetes 2. typu pod rozumnou kontrolou glykémie (HbA1c; méně než asi 7 %)
- pacientů s diabetem 2. typu léčených dietoterapií
Kritéria vyloučení:
- diabetici 2. typu s edémem, těžkou jaterní dysfunkcí, renální dysfunkcí, středně těžkou až těžkou anémií nebo městnavým srdečním selháním
- pacientů s diabetem 2. typu léčených inzulínovou terapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
1 (diabetes 2. typu, tělesná hmotnost, HbA1c)
Výzkumníci analyzovali zaznamenaná data (tělesná hmotnost a glykohemoglobin) 70 pacientů s diabetem 2. typu léčených dietní terapií.
Byly použity zaznamenané hodnoty tělesné hmotnosti (BW) a glykohemoglobinu (HbA1c) v 0., 2. a 4. měsíci.
A změny od výchozí hodnoty (0 měsíců) v BW (ABW) byly vyneseny proti změnám HbA1c (AHbA1c).
|
|
2 (diabetes 2. typu, pioglitazon, HbA1c)
Výzkumníci analyzovali zaznamenaná data (tělesná hmotnost a glykohemoglobin) od 23 pacientů s diabetem 2. typu léčených pioglitazonem.
Byly použity zaznamenané hodnoty tělesné hmotnosti (BW) a glykohemoglobinu (HbA1c) po 0, 2 a 4 měsících.
A změny od výchozí hodnoty (0 měsíců) v BW (ABW) byly vyneseny proti změnám HbA1c (AHbA1c).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eiji Ohmura, M.D., Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
4. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. května 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2009
Naposledy ověřeno
1. května 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- bwhba1c
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .