- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00892372
Relazione tra peso corporeo e glicoemoglobina
1 maggio 2009 aggiornato da: Saitama Medical University
Relazione tra variazioni del peso corporeo e livelli di glicoemoglobina in pazienti con diabete di tipo 2 trattati con dieta o pioglitazone.
Il controllo del peso corporeo (PC) è importante per prevenire e gestire il diabete di tipo 2.
Indipendentemente dalla stretta associazione, si sa poco sulla precisa relazione tra BW e controllo glicemico, che potrebbe essere di beneficio per i pazienti con diabete di tipo 2.
I ricercatori hanno studiato la correlazione tra le variazioni del peso corporeo e il controllo glicemico in pazienti con diabete di tipo 2 trattati con una terapia dietetica o pioglitazone.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, Giappone, 350-8550
- Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 32 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diabete di tipo 2 sotto ragionevole controllo glicemico (HbA1c; meno di circa il 7%)
- pazienti diabetici di tipo 2 trattati con la terapia dietetica
Criteri di esclusione:
- pazienti diabetici di tipo 2 con edema, grave disfunzione epatica, disfunzione renale, anemia da moderata a grave o insufficienza cardiaca congestizia
- pazienti diabetici di tipo 2 trattati con terapia insulinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1 (diabete di tipo 2, peso corporeo, HbA1c)
I ricercatori hanno analizzato i dati registrati (peso corporeo e glicoemoglobina) di 70 pazienti diabetici di tipo 2 trattati con la terapia dietetica.
Sono stati utilizzati i valori registrati a 0, 2 e 4 mesi per peso corporeo (PC) e glicoemoglobina (HbA1c).
E le variazioni dal basale (0 mesi) in BW (ΔBW) sono state tracciate rispetto a quelle di HbA1c (ΔHbA1c).
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2 (diabete di tipo 2, pioglitazone, HbA1c)
I ricercatori hanno analizzato i dati registrati (peso corporeo e glicoemoglobina) di 23 pazienti diabetici di tipo 2 trattati con pioglitazone.
Sono stati utilizzati i valori registrati a 0, 2 e 4 mesi per il peso corporeo (PC) e la glicoemoglobina (HbA1c).
E le variazioni dal basale (0 mesi) in BW (ΔBW) sono state tracciate rispetto a quelle di HbA1c (ΔHbA1c).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eiji Ohmura, M.D., Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 maggio 2009
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 maggio 2009
Ultimo verificato
1 maggio 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- bwhba1c
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