- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00892372
A testtömeg és a glikohemoglobin kapcsolata
2009. május 1. frissítette: Saitama Medical University
A diétával vagy pioglitazonnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek testtömegének változása és a glikohemoglobinszint közötti kapcsolat.
A testsúly (BW) szabályozása fontos a 2-es típusú cukorbetegség megelőzésében és kezelésében.
A szoros összefüggéstől függetlenül keveset tudunk a testtömeg és a glikémiás kontroll közötti pontos kapcsolatról, ami előnyös lehet a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára.
A kutatók a testtömeg változása és a glikémiás kontroll közötti összefüggést vizsgálták diétás terápiával vagy pioglitazonnal kezelt 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japán, 350-8550
- Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
32 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
alapellátási klinika
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegség ésszerű glikémiás kontroll alatt (HbA1c; kevesebb, mint 7%)
- diétás terápiával kezelt 2-es típusú cukorbetegek
Kizárási kritériumok:
- 2-es típusú cukorbetegek ödémában, súlyos májműködési zavarban, veseműködési zavarban, közepesen súlyos vagy súlyos vérszegénységben vagy pangásos szívelégtelenségben
- inzulinterápiával kezelt 2-es típusú cukorbetegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1 (2-es típusú cukorbetegség, testsúly, HbA1c)
A kutatók 70 diétás terápiával kezelt 2-es típusú diabéteszes beteg rögzített adatait (testsúly és glikohemoglobin) elemezték.
A testtömeg (BW) és a glikohemoglobin (HbA1c) 0, 2 és 4 hónapos korban rögzített értékeit használtuk.
A BW (ΔBW) kiindulási értékhez (0 hónap) viszonyított változásait pedig a HbA1c (ΔHbA1c) változásaihoz viszonyítottuk.
|
2 (2-es típusú cukorbetegség, pioglitazon, HbA1c)
A kutatók 23 pioglitazonnal kezelt 2-es típusú diabéteszes beteg rögzített adatait (testsúly és glikohemoglobin) elemezték.
A testtömeg (BW) és a glikohemoglobin (HbA1c) 0, 2 és 4 hónapos korban rögzített értékeit használtuk.
A BW (ΔBW) kiindulási értékhez (0 hónap) viszonyított változásait pedig a HbA1c (ΔHbA1c) változásaihoz viszonyítottuk.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eiji Ohmura, M.D., Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2009. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- bwhba1c
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
-
AstraZenecaToborzás
-
Zhongda HospitalToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Shanghai Golden Leaf MedTec Co. LtdAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
SanofiBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Franciaország
-
PegBio Co., Ltd.Befejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Kína
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael