- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00892372
Relación entre el peso corporal y la glucohemoglobina
1 de mayo de 2009 actualizado por: Saitama Medical University
Relación entre los cambios en el peso corporal y los niveles de glucohemoglobina en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con dieta o pioglitazona.
El control del peso corporal (BW) es importante para prevenir y controlar la diabetes tipo 2.
Independientemente de la estrecha asociación, se sabe poco sobre la relación precisa entre el peso corporal y el control glucémico, lo que podría ser beneficioso para los pacientes con diabetes tipo 2.
Los investigadores investigaron la correlación entre los cambios en el peso corporal y el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 tratados con una terapia dietética o pioglitazona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, Japón, 350-8550
- Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
32 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
clínica de atención primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- diabetes tipo 2 bajo un control glucémico razonable (HbA1c; menos de alrededor del 7%)
- pacientes diabéticos tipo 2 tratados con la dietoterapia
Criterio de exclusión:
- pacientes diabéticos tipo 2 con edema, disfunción hepática severa, disfunción renal, anemia moderada a severa o insuficiencia cardíaca congestiva
- pacientes diabéticos tipo 2 tratados con insulinoterapia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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1 (diabetes tipo 2, peso corporal, HbA1c)
Los investigadores analizaron los datos registrados (peso corporal y glucohemoglobina) de 70 pacientes diabéticos tipo 2 tratados con la terapia dietética.
Se utilizaron los valores registrados a los 0, 2 y 4 meses para el peso corporal (BW) y la glucohemoglobina (HbA1c).
Y los cambios desde el inicio (mes 0) en BW (ΔBW) se representaron frente a los de HbA1c (ΔHbA1c).
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2 (diabetes tipo 2, pioglitazona, HbA1c)
Los investigadores analizaron los datos registrados (peso corporal y glucohemoglobina) de 23 pacientes diabéticos tipo 2 tratados con pioglitazona.
Se utilizaron los valores registrados a los 0, 2 y 4 meses para el peso corporal (BW) y la glucohemoglobina (HbA1c).
Y los cambios desde el inicio (mes 0) en BW (ΔBW) se representaron frente a los de HbA1c (ΔHbA1c).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eiji Ohmura, M.D., Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de mayo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2009
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- bwhba1c
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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