- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00892372
Zusammenhang zwischen Körpergewicht und Glykohämoglobin
1. Mai 2009 aktualisiert von: Saitama Medical University
Zusammenhang zwischen Veränderungen des Körpergewichts und des Glykohämoglobinspiegels bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit Diät oder Pioglitazon behandelt werden.
Die Kontrolle des Körpergewichts (BW) ist wichtig, um Typ-2-Diabetes zu verhindern und zu behandeln.
Ungeachtet des engen Zusammenhangs ist wenig über den genauen Zusammenhang zwischen BW und Blutzuckerkontrolle bekannt, der für Patienten mit Typ-2-Diabetes von Nutzen sein könnte.
Die Forscher untersuchten den Zusammenhang zwischen Veränderungen des Körpergewichts und der Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die mit einer Diättherapie oder Pioglitazon behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saitama
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Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
32 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Klinik für Grundversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetes unter angemessener glykämischer Kontrolle (HbA1c; weniger als etwa 7 %)
- Typ-2-Diabetiker, die mit der Diättherapie behandelt werden
Ausschlusskriterien:
- Typ-2-Diabetiker mit Ödemen, schwerer Leberfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung, mittelschwerer bis schwerer Anämie oder Herzinsuffizienz
- Typ-2-Diabetiker, die mit einer Insulintherapie behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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1 (Typ-2-Diabetes, Körpergewicht, HbA1c)
Die Forscher analysierten die aufgezeichneten Daten (Körpergewicht und Glykohämoglobin) von 70 Typ-2-Diabetikern, die mit der Diättherapie behandelt wurden.
Es wurden aufgezeichnete Werte nach 0, 2 und 4 Monaten für das Körpergewicht (BW) und das Glykohämoglobin (HbA1c) verwendet.
Und die Veränderungen des BW (ΔBW) gegenüber dem Ausgangswert (0 Monate) wurden gegen die von HbA1c (ΔHbA1c) aufgetragen.
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2 (Typ-2-Diabetes, Pioglitazon, HbA1c)
Die Forscher analysierten die aufgezeichneten Daten (Körpergewicht und Glykohämoglobin) von 23 Typ-2-Diabetikern, die mit Pioglitazon behandelt wurden.
Es wurden aufgezeichnete Werte nach 0, 2 und 4 Monaten für das Körpergewicht (BW) und das Glykohämoglobin (HbA1c) verwendet.
Und die Veränderungen des BW (ΔBW) gegenüber dem Ausgangswert (0 Monate) wurden gegen die von HbA1c (ΔHbA1c) aufgetragen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eiji Ohmura, M.D., Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Mai 2009
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- bwhba1c
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