- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00892372
Forholdet mellem kropsvægt og glykohæmoglobin
1. maj 2009 opdateret af: Saitama Medical University
Forholdet mellem ændringer i kropsvægt og glykohæmoglobinniveauer hos patienter med type 2-diabetes behandlet med diæt eller pioglitazon.
Kontrol af kropsvægt (BW) er vigtig for at forebygge og håndtere type 2-diabetes.
Uanset den tætte sammenhæng, er der kun lidt viden om det præcise forhold mellem BW og glykæmisk kontrol, hvilket kan være til gavn for patienter med type 2-diabetes.
Forskerne undersøgte sammenhængen mellem ændringer i BW og glykæmisk kontrol hos patienter med type 2-diabetes behandlet med diætbehandling eller pioglitazon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saitama
-
Kawagoe, Saitama, Japan, 350-8550
- Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
32 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- type 2-diabetes under rimelig glykæmisk kontrol (HbA1c; mindre end omkring 7 %)
- type 2-diabetespatienter behandlet med diætterapien
Ekskluderingskriterier:
- type 2-diabetespatienter med ødem, svær leverdysfunktion, nyreinsufficiens, moderat til svær anæmi eller kongestiv hjertesvigt
- type 2-diabetespatienter behandlet med insulinbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1 (type 2-diabetes, kropsvægt, HbA1c)
Efterforskerne analyserede de registrerede data (kropsvægt og glykohæmoglobin) fra 70 type 2-diabetespatienter behandlet med diætterapi.
Registrerede værdier efter 0, 2 og 4 måneder for kropsvægt (BW) og glykohæmoglobin (HbA1c) blev brugt.
Og ændringer fra baseline (0 måned) i BW (ΔBW) blev plottet mod dem for HbA1c (ΔHbA1c).
|
|
2 (type 2 diabetes, pioglitazon, HbA1c)
Efterforskerne analyserede de registrerede data (kropsvægt og glykohæmoglobin) fra 23 type 2-diabetespatienter behandlet med pioglitazon.
Registrerede værdier efter 0, 2 og 4 måneder for kropsvægt (BW) og glykohæmoglobin (HbA1c) blev brugt.
Og ændringer fra baseline (0 måned) i BW (ΔBW) blev plottet mod dem for HbA1c (ΔHbA1c).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eiji Ohmura, M.D., Department of Diabetes and Endocrinology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. maj 2009
Først opslået (Skøn)
4. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. maj 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2009
Sidst verificeret
1. maj 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- bwhba1c
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .