Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blood Proteins in Predicting Treatment Benefit in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Cancer

29. března 2013 aktualizováno: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Proteomic Prediction of Clinical Benefit in HNSCC

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory may help doctors learn more about cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at proteins in blood samples to predict treatment benefit in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

  • To identify head and neck squamous cell cancer patients who will benefit from treatment with the EGFR inhibitors (i.e., erlotinib hydrochloride, gefitinib, and cetuximab) and VEGF inhibitor (i.e., bevacizumab), based on predictive proteomic profiles in patient blood samples.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Blood samples are analyzed for proteomic profile to determine good and bad prognoses in patients treated with or without EGFR inhibitors and/or a VEGF inhibitor.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

352

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Head and Neck cancer patients

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of squamous cell head and neck cancer

    • Recurrent and/or metastatic disease

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Previously treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor on 1 of the following clinical trials, and has available blood samples:

      • A Phase I/II Study of Bevacizumab (rhu MAb VEGF) in Combination With OSI-774 for Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Head and Neck
      • A Phase II Study of 250-mg ZD1839 Monotherapy in Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
    • Previously treated with cetuximab and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
    • Previously treated with conventional chemotherapy and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
patients treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
Jiný: proteomic profiles
blood samples analysis
NOT treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
Jiný: proteomic profiles
blood samples analysis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identification of patients who will benefit from treatment with EGFR and/or VEGF inhibitors based on serum proteomic profiles
Časové okno: upon analysis of each patient tissue collection
upon analysis of each patient tissue collection

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. dubna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VICC HN 0744
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-HN-0744
  • VU-VICC-070359

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit