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Blood Proteins in Predicting Treatment Benefit in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Cancer

29 marzo 2013 aggiornato da: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Proteomic Prediction of Clinical Benefit in HNSCC

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory may help doctors learn more about cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at proteins in blood samples to predict treatment benefit in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

  • To identify head and neck squamous cell cancer patients who will benefit from treatment with the EGFR inhibitors (i.e., erlotinib hydrochloride, gefitinib, and cetuximab) and VEGF inhibitor (i.e., bevacizumab), based on predictive proteomic profiles in patient blood samples.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Blood samples are analyzed for proteomic profile to determine good and bad prognoses in patients treated with or without EGFR inhibitors and/or a VEGF inhibitor.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

352

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Head and Neck cancer patients

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of squamous cell head and neck cancer

    • Recurrent and/or metastatic disease

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Previously treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor on 1 of the following clinical trials, and has available blood samples:

      • A Phase I/II Study of Bevacizumab (rhu MAb VEGF) in Combination With OSI-774 for Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Head and Neck
      • A Phase II Study of 250-mg ZD1839 Monotherapy in Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
    • Previously treated with cetuximab and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
    • Previously treated with conventional chemotherapy and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
patients treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
Altro: proteomic profiles
blood samples analysis
NOT treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
Altro: proteomic profiles
blood samples analysis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identification of patients who will benefit from treatment with EGFR and/or VEGF inhibitors based on serum proteomic profiles
Lasso di tempo: upon analysis of each patient tissue collection
upon analysis of each patient tissue collection

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Cattedra di studio: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2009

Primo Inserito (Stima)

12 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 aprile 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VICC HN 0744
  • P30CA068485 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • VU-VICC-HN-0744
  • VU-VICC-070359

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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