- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00896675
Blood Proteins in Predicting Treatment Benefit in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Cancer
Proteomic Prediction of Clinical Benefit in HNSCC
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory may help doctors learn more about cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at proteins in blood samples to predict treatment benefit in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
OBJECTIVES:
- To identify head and neck squamous cell cancer patients who will benefit from treatment with the EGFR inhibitors (i.e., erlotinib hydrochloride, gefitinib, and cetuximab) and VEGF inhibitor (i.e., bevacizumab), based on predictive proteomic profiles in patient blood samples.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Blood samples are analyzed for proteomic profile to determine good and bad prognoses in patients treated with or without EGFR inhibitors and/or a VEGF inhibitor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of squamous cell head and neck cancer
- Recurrent and/or metastatic disease
Meets 1 of the following criteria:
Previously treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor on 1 of the following clinical trials, and has available blood samples:
- A Phase I/II Study of Bevacizumab (rhu MAb VEGF) in Combination With OSI-774 for Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Head and Neck
- A Phase II Study of 250-mg ZD1839 Monotherapy in Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
- Previously treated with cetuximab and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
- Previously treated with conventional chemotherapy and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
patients treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
|
blood samples analysis
|
NOT treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
|
blood samples analysis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Identification of patients who will benefit from treatment with EGFR and/or VEGF inhibitors based on serum proteomic profiles
Tidsram: upon analysis of each patient tissue collection
|
upon analysis of each patient tissue collection
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- återkommande metastaserande skivepitelcancer med ockult primär
- metastaserande skivepitelcancer med ockult primär skivepitelcancer
- stadium IV skivepitelcancer i läppen och munhålan
- återkommande skivepitelcancer i läppen och munhålan
- stadium IV skivepitelcancer i orofarynx
- återkommande skivepitelcancer i orofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i nasofarynx
- återkommande skivepitelcancer i nasofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i hypofarynx
- återkommande skivepitelcancer i hypofarynx
- stadium IV skivepitelcancer i struphuvudet
- återkommande skivepitelcancer i struphuvudet
- stadium IV skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- återkommande skivepitelcancer i paranasala sinus och näshåla
- återkommande spottkörtelcancer
- stadium IV spottkörtelcancer
- spottkörtel skivepitelcancer
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VICC HN 0744
- P30CA068485 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- VU-VICC-HN-0744
- VU-VICC-070359
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på proteomic profiles
-
Gazi UniversityRekryteringEosinofil esofagit | Sensorisk störningKalkon
-
The Cooper Health SystemAvslutad
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuKolangiokarcinomFrankrike
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Okänd
-
Rambam Health Care CampusOkändMikrobiologi, Maxilla
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården
-
Fondation LenvalAvslutadSchizofreni | Dissociativa störningarFrankrike
-
South Dakota State UniversitySanford ResearchAvslutadAvbruten AtrofiFörenta staterna
-
Sanford HealthAvslutadÖvervikt | EndometriecancerFörenta staterna