Blood Proteins in Predicting Treatment Benefit in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Cancer
29 марта 2013 г. обновлено: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Proteomic Prediction of Clinical Benefit in HNSCC
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory may help doctors learn more about cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at proteins in blood samples to predict treatment benefit in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer.
Обзор исследования
Подробное описание
OBJECTIVES:
- To identify head and neck squamous cell cancer patients who will benefit from treatment with the EGFR inhibitors (i.e., erlotinib hydrochloride, gefitinib, and cetuximab) and VEGF inhibitor (i.e., bevacizumab), based on predictive proteomic profiles in patient blood samples.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Blood samples are analyzed for proteomic profile to determine good and bad prognoses in patients treated with or without EGFR inhibitors and/or a VEGF inhibitor.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
352
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Head and Neck cancer patients
Описание
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of squamous cell head and neck cancer
- Recurrent and/or metastatic disease
Meets 1 of the following criteria:
Previously treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor on 1 of the following clinical trials, and has available blood samples:
- A Phase I/II Study of Bevacizumab (rhu MAb VEGF) in Combination With OSI-774 for Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Head and Neck
- A Phase II Study of 250-mg ZD1839 Monotherapy in Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
- Previously treated with cetuximab and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
- Previously treated with conventional chemotherapy and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
patients treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
|
blood samples analysis
|
|
NOT treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
|
blood samples analysis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Identification of patients who will benefit from treatment with EGFR and/or VEGF inhibitors based on serum proteomic profiles
Временное ограничение: upon analysis of each patient tissue collection
|
upon analysis of each patient tissue collection
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 апреля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- рецидивирующий метастатический плоскоклеточный рак шеи со скрытым первичным
- метастатический плоскоклеточный рак шеи со скрытой первичной плоскоклеточной карциномой
- плоскоклеточный рак губы и полости рта IV стадии
- рецидивирующий плоскоклеточный рак губы и полости рта
- IV стадия плоскоклеточного рака ротоглотки
- рецидивирующий плоскоклеточный рак ротоглотки
- плоскоклеточный рак носоглотки IV стадии
- рецидив плоскоклеточного рака носоглотки
- IV стадия плоскоклеточного рака гортаноглотки
- рецидивирующий плоскоклеточный рак гортаноглотки
- плоскоклеточный рак гортани IV стадии
- рецидив плоскоклеточного рака гортани
- плоскоклеточный рак околоносовых пазух и носовой полости IV стадии
- рецидивирующий плоскоклеточный рак околоносовых пазух и полости носа
- рецидивирующий рак слюнных желез
- рак слюнных желез IV стадия
- плоскоклеточный рак слюнных желез
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VICC HN 0744
- P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)
- VU-VICC-HN-0744
- VU-VICC-070359
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .