Blood Proteins in Predicting Treatment Benefit in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Cancer
2013. március 29. frissítette: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Proteomic Prediction of Clinical Benefit in HNSCC
RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory may help doctors learn more about cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.
PURPOSE: This research study is looking at proteins in blood samples to predict treatment benefit in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
OBJECTIVES:
- To identify head and neck squamous cell cancer patients who will benefit from treatment with the EGFR inhibitors (i.e., erlotinib hydrochloride, gefitinib, and cetuximab) and VEGF inhibitor (i.e., bevacizumab), based on predictive proteomic profiles in patient blood samples.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Blood samples are analyzed for proteomic profile to determine good and bad prognoses in patients treated with or without EGFR inhibitors and/or a VEGF inhibitor.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
352
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Head and Neck cancer patients
Leírás
DISEASE CHARACTERISTICS:
Diagnosis of squamous cell head and neck cancer
- Recurrent and/or metastatic disease
Meets 1 of the following criteria:
Previously treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor on 1 of the following clinical trials, and has available blood samples:
- A Phase I/II Study of Bevacizumab (rhu MAb VEGF) in Combination With OSI-774 for Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Head and Neck
- A Phase II Study of 250-mg ZD1839 Monotherapy in Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
- Previously treated with cetuximab and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
- Previously treated with conventional chemotherapy and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
patients treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
|
blood samples analysis
|
|
NOT treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
|
blood samples analysis
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Identification of patients who will benefit from treatment with EGFR and/or VEGF inhibitors based on serum proteomic profiles
Időkeret: upon analysis of each patient tissue collection
|
upon analysis of each patient tissue collection
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Barbara Murphy, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. május 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. május 9.
Első közzététel (Becslés)
2009. május 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- visszatérő áttétes laphámrák okkult primerrel
- áttétes laphámrák okkult primer laphámsejtes karcinómával
- stádiumú ajak- és szájüreg laphámsejtes karcinóma IV
- az ajak és a szájüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú oropharynx laphámsejtes karcinóma IV
- visszatérő laphámsejtes karcinóma az oropharynxben
- stádiumú nasopharynx laphámsejtes karcinóma IV
- a nasopharynx visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú hypopharynx laphámsejtes karcinóma IV
- a hypopharynx visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú gége laphámsejtes karcinóma IV
- a gége visszatérő laphámsejtes karcinóma
- stádiumú, az orrmelléküreg és az orrüreg laphámsejtes karcinóma IV
- az orrmelléküreg és az orrüreg visszatérő laphámsejtes karcinóma
- visszatérő nyálmirigyrák
- stádiumú nyálmirigyrák IV
- nyálmirigy laphámsejtes karcinóma
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VICC HN 0744
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- VU-VICC-HN-0744
- VU-VICC-070359
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .