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Blood Proteins in Predicting Treatment Benefit in Patients With Recurrent and/or Metastatic Head and Neck Squamous Cell Cancer

2013年3月29日 更新者:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Proteomic Prediction of Clinical Benefit in HNSCC

RATIONALE: Studying samples of blood in the laboratory may help doctors learn more about cancer. It may also help doctors predict how well patients will respond to treatment.

PURPOSE: This research study is looking at proteins in blood samples to predict treatment benefit in patients with recurrent and/or metastatic squamous cell head and neck cancer.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

OBJECTIVES:

  • To identify head and neck squamous cell cancer patients who will benefit from treatment with the EGFR inhibitors (i.e., erlotinib hydrochloride, gefitinib, and cetuximab) and VEGF inhibitor (i.e., bevacizumab), based on predictive proteomic profiles in patient blood samples.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Blood samples are analyzed for proteomic profile to determine good and bad prognoses in patients treated with or without EGFR inhibitors and/or a VEGF inhibitor.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

352

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Head and Neck cancer patients

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of squamous cell head and neck cancer

    • Recurrent and/or metastatic disease
  • Meets 1 of the following criteria:

    • Previously treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor on 1 of the following clinical trials, and has available blood samples:

      • A Phase I/II Study of Bevacizumab (rhu MAb VEGF) in Combination With OSI-774 for Patients With Recurrent or Metastatic Cancer of the Head and Neck
      • A Phase II Study of 250-mg ZD1839 Monotherapy in Recurrent or Metastatic or Both Recurrent and Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck
    • Previously treated with cetuximab and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356
    • Previously treated with conventional chemotherapy and has blood samples available from protocol VU-VICC-HN-0356

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
patients treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
blood samples analysis
NOT treated with EGFR inhibitors and/or VEGF inhibitor
blood samples analysis

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Identification of patients who will benefit from treatment with EGFR and/or VEGF inhibitors based on serum proteomic profiles
大体时间:upon analysis of each patient tissue collection
upon analysis of each patient tissue collection

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Barbara Murphy, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年6月1日

初级完成 (实际的)

2008年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2009年5月9日

首次发布 (估计)

2009年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月29日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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