Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifying Genes That Predict Recurrence in Women With Breast Cancer Treated With Chemotherapy

16. května 2017 aktualizováno: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifying Genomic Predictors of Recurrence After Adjuvant Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict whether cancer will come back after treatment.

PURPOSE: This laboratory study is identifying genes that may help predict recurrence in women with breast cancer treated with chemotherapy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

OBJECTIVES:

Assess the prognostic utility of the Oncotype DX™ 21 gene profile for risk of relapse in women with node positive or high-risk node negative breast cancer.
Identify individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse in these patients.
Perform an exploratory analysis of individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse differentially in patients previously treated with docetaxel.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are examined for association of RNA expression and clinical factors (e.g., tumor size, nodal status, hormone receptor status, age, menopause status), as well as estrogen receptor, progesterone receptor, and HER-2/neu expression by immunohistochemistry and other studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 900 patients will be accrued for this study.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

900

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 120 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of breast cancer
- Node positive OR high-risk node negative disease
- Tumor > 1.0 cm in diameter
No locally advanced, inflammatory, or metastatic breast cancer
Previously treated with 4 courses of anthracycline-containing chemotherapy (i.e., doxorubicin and docetaxel OR doxorubicin and cyclophosphamide)
Enrolled on clinical trial ECOG-E2197
Adequate tumor material available in ECOG Pathology Coordination Center
Previously consented to future cancer-related research
Hormone receptor status known

PATIENT CHARACTERISTICS:

Female
Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Interval bez relapsu
Distant, local/regional, and ipsilateral breast relapse
First breast cancer recurrence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Celkové přežití
Přežití bez onemocnění
Distant involvement at time of first recurrence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eastern Cooperative Oncology Group

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

Lori J. Goldstein, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Badve SS, Baehner FL, Gray R, et al.: ER and PR assessment in ECOG 2197: comparison of locally determined IHC with centrally determined IHC and quantitative RT-PCR. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-87, 2007.
Sparano JA, Goldstein L, Childs B, et al.: Association of individual genes with risk of relapse in operable breast cancer: analysis of E2197. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-27, 2007.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

8. října 2005

Dokončení studie (Aktuální)