Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identifying Genes That Predict Recurrence in Women With Breast Cancer Treated With Chemotherapy

16 mei 2017 bijgewerkt door: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifying Genomic Predictors of Recurrence After Adjuvant Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict whether cancer will come back after treatment.

PURPOSE: This laboratory study is identifying genes that may help predict recurrence in women with breast cancer treated with chemotherapy.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  • Assess the prognostic utility of the Oncotype DX™ 21 gene profile for risk of relapse in women with node positive or high-risk node negative breast cancer.
  • Identify individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse in these patients.
  • Perform an exploratory analysis of individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse differentially in patients previously treated with docetaxel.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are examined for association of RNA expression and clinical factors (e.g., tumor size, nodal status, hormone receptor status, age, menopause status), as well as estrogen receptor, progesterone receptor, and HER-2/neu expression by immunohistochemistry and other studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 900 patients will be accrued for this study.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

900

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of breast cancer

    • Node positive OR high-risk node negative disease
    • Tumor > 1.0 cm in diameter
  • No locally advanced, inflammatory, or metastatic breast cancer
  • Previously treated with 4 courses of anthracycline-containing chemotherapy (i.e., doxorubicin and docetaxel OR doxorubicin and cyclophosphamide)
  • Enrolled on clinical trial ECOG-E2197
  • Adequate tumor material available in ECOG Pathology Coordination Center
  • Previously consented to future cancer-related research
  • Hormone receptor status known

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Female
  • Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Terugvalvrij interval
Distant, local/regional, and ipsilateral breast relapse
First breast cancer recurrence

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Algemeen overleven
Ziektevrij overleven
Distant involvement at time of first recurrence

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Lori J. Goldstein, MD, Fox Chase Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Badve SS, Baehner FL, Gray R, et al.: ER and PR assessment in ECOG 2197: comparison of locally determined IHC with centrally determined IHC and quantitative RT-PCR. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-87, 2007.
  • Sparano JA, Goldstein L, Childs B, et al.: Association of individual genes with risk of relapse in operable breast cancer: analysis of E2197. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-27, 2007.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000456426
  • ECOG-E21971CSC
  • NCI-7613
  • SANOFI-AVENTIS-ECOG-E21971CSC
  • GENOMIC-ECOG-E21971CSC

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren