Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identifying Genes That Predict Recurrence in Women With Breast Cancer Treated With Chemotherapy

16 maja 2017 zaktualizowane przez: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifying Genomic Predictors of Recurrence After Adjuvant Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict whether cancer will come back after treatment.

PURPOSE: This laboratory study is identifying genes that may help predict recurrence in women with breast cancer treated with chemotherapy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

OBJECTIVES:

Assess the prognostic utility of the Oncotype DX™ 21 gene profile for risk of relapse in women with node positive or high-risk node negative breast cancer.
Identify individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse in these patients.
Perform an exploratory analysis of individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse differentially in patients previously treated with docetaxel.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are examined for association of RNA expression and clinical factors (e.g., tumor size, nodal status, hormone receptor status, age, menopause status), as well as estrogen receptor, progesterone receptor, and HER-2/neu expression by immunohistochemistry and other studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 900 patients will be accrued for this study.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

900

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of breast cancer
- Node positive OR high-risk node negative disease
- Tumor > 1.0 cm in diameter
No locally advanced, inflammatory, or metastatic breast cancer
Previously treated with 4 courses of anthracycline-containing chemotherapy (i.e., doxorubicin and docetaxel OR doxorubicin and cyclophosphamide)
Enrolled on clinical trial ECOG-E2197
Adequate tumor material available in ECOG Pathology Coordination Center
Previously consented to future cancer-related research
Hormone receptor status known

PATIENT CHARACTERISTICS:

Female
Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Okres bez nawrotów
Distant, local/regional, and ipsilateral breast relapse
First breast cancer recurrence

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ogólne przetrwanie
Przeżycie wolne od chorób
Distant involvement at time of first recurrence

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

Lori J. Goldstein, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Badve SS, Baehner FL, Gray R, et al.: ER and PR assessment in ECOG 2197: comparison of locally determined IHC with centrally determined IHC and quantitative RT-PCR. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-87, 2007.
Sparano JA, Goldstein L, Childs B, et al.: Association of individual genes with risk of relapse in operable breast cancer: analysis of E2197. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-27, 2007.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 października 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)