Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identifying Genes That Predict Recurrence in Women With Breast Cancer Treated With Chemotherapy

16 мая 2017 г. обновлено: Eastern Cooperative Oncology Group

Identifying Genomic Predictors of Recurrence After Adjuvant Chemotherapy

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue from patients with cancer in the laboratory may help doctors learn more about changes that occur in DNA and identify biomarkers related to cancer. It may also help doctors predict whether cancer will come back after treatment.

PURPOSE: This laboratory study is identifying genes that may help predict recurrence in women with breast cancer treated with chemotherapy.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OBJECTIVES:

Assess the prognostic utility of the Oncotype DX™ 21 gene profile for risk of relapse in women with node positive or high-risk node negative breast cancer.
Identify individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse in these patients.
Perform an exploratory analysis of individual genes whose RNA expression is associated with an increased risk of relapse differentially in patients previously treated with docetaxel.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Tissue samples are examined for association of RNA expression and clinical factors (e.g., tumor size, nodal status, hormone receptor status, age, menopause status), as well as estrogen receptor, progesterone receptor, and HER-2/neu expression by immunohistochemistry and other studies.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 900 patients will be accrued for this study.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

900

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

DISEASE CHARACTERISTICS:

Diagnosis of breast cancer
- Node positive OR high-risk node negative disease
- Tumor > 1.0 cm in diameter
No locally advanced, inflammatory, or metastatic breast cancer
Previously treated with 4 courses of anthracycline-containing chemotherapy (i.e., doxorubicin and docetaxel OR doxorubicin and cyclophosphamide)
Enrolled on clinical trial ECOG-E2197
Adequate tumor material available in ECOG Pathology Coordination Center
Previously consented to future cancer-related research
Hormone receptor status known

PATIENT CHARACTERISTICS:

Female
Menopausal status not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Безрецидивный интервал
Distant, local/regional, and ipsilateral breast relapse
First breast cancer recurrence

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Общая выживаемость
Безрецидивная выживаемость
Distant involvement at time of first recurrence

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eastern Cooperative Oncology Group

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Lori J. Goldstein, MD, Fox Chase Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Badve SS, Baehner FL, Gray R, et al.: ER and PR assessment in ECOG 2197: comparison of locally determined IHC with centrally determined IHC and quantitative RT-PCR. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-87, 2007.
Sparano JA, Goldstein L, Childs B, et al.: Association of individual genes with risk of relapse in operable breast cancer: analysis of E2197. [Abstract] American Society of Clinical Oncology 2007 Breast Cancer Symposium, 7-8 September 2007, San Francisco, California A-27, 2007.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)