Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie léčby gliomů nízkého stupně

4. srpna 2014 aktualizováno: Sun Yat-sen University

I když je prognóza pacientů s gliomem nízkého stupně (LGG) obecně dobrá, u některých pacientů se zdá být recidiva nevyhnutelná kvůli infiltrativnímu růstu nádorů. Jak zacházet s LGG je stále předmětem sporů. Role radiační terapie a chemoterapie v léčbě LGG je třeba dále prozkoumat. Účelem této studie je následující:

  1. prozkoumat roli časné radiační terapie u celkových resekovaných LGG stanovených MRI;
  2. porovnat účinnost časné radiační terapie a iniciální chemoterapie u LGG bez totální resekce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

500

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologicky potvrzené nově diagnostikované gliomy nízkého stupně
  • Stav výkonu podle Karnofsky 60 nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí anamnéza radiační terapie nebo chemoterapie pro gliomy
  • Těhotná nebo kojená
  • Diagnóza jiné malignity může vyřadit subjekt ze studie
  • Důkaz nebo anamnéza krvácivé diatézy
  • Důkaz nebo historie přecitlivělosti na temozolomid

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Totální resekce s časnou radiací
Celkové resekované LGG léčené časným zářením
Záření: Radiační terapie
Žádný zásah: Celková resekce bez ozařování
Celkové resekované LGG léčené bez ozařování
Experimentální: Zbytkové LGG s radiací
Zbytkové LGG léčené časným zářením
Záření: Radiační terapie
Experimentální: Zbytkové LGG s chemo
Zbytkové LGGS léčené temozolomidem
Lék: Temozolomid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Účinnost časné radiační terapie u celkových resekovaných LGG určených na MRI: hodnocena jako 5leté přežití bez progrese.
Časové okno: 10 let
10 let
Účinnost časné radioterapie vs. iniciální chemoterapie temozolomidem u LGG bez totální resekce: hodnoceno jako 5leté přežití bez progrese.
Časové okno: 10 let
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zhongping Chen, M.D., Ph.D., Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2009

První zveřejněno (Odhad)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YP2008009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oligoastrocytom

Klinické studie na Temozolomid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit