Estrategia de tratamiento para los gliomas de bajo grado
4 de agosto de 2014 actualizado por: Sun Yat-sen University
Aunque el pronóstico de los pacientes con glioma de bajo grado (LGG) es generalmente bueno, la recurrencia parece inevitable en algunos pacientes debido al crecimiento infiltrativo de los tumores. La forma de tratar los LGG sigue siendo objeto de controversia. El papel de la radioterapia y la quimioterapia en el tratamiento de LGG debe investigarse más a fondo. El propósito de este estudio es el siguiente:
- investigar el papel de la radioterapia temprana en los LGG resecados totales determinados por MRI;
- comparar la eficacia de la radioterapia temprana y la de la quimioterapia inicial en los LGG sin resección total.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
500
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-sen University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Gliomas de bajo grado recién diagnosticados confirmados histológicamente
- Estado funcional de Karnofsky de 60 o más
Criterio de exclusión:
- Historia previa de radioterapia o quimioterapia para gliomas
- embarazada o amamantando
- El diagnóstico de otra neoplasia maligna puede excluir al sujeto del estudio
- Evidencia o antecedentes de diátesis hemorrágica
- Evidencia o antecedentes de hipersensibilidad a la temozolomida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Resección total con radiación temprana
LGG resecados totales tratados con radiación temprana
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Sin intervención: Resección total sin radiación
Total de LGG resecados tratados sin radiación
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Experimental: LGG residuales con radiación
LGG residuales tratados con radiación temprana
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Experimental: LGG residuales con quimioterapia
LGGS residual tratado con temozolomida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eficacia de la radioterapia temprana en LGG resecados totales determinados por IRM: evaluada como supervivencia libre de progresión a 5 años.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Eficacia de la radioterapia temprana frente a la quimioterapia inicial con temozolomida en LGG sin resección total: evaluada como supervivencia libre de progresión a 5 años.
Periodo de tiempo: 10 años
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhongping Chen, M.D., Ph.D., Sun Yat-sen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
5 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Astrocitoma
- Oligodendroglioma
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antineoplásicos
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Temozolomida
Otros números de identificación del estudio
- YP2008009
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