Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for lavgradige gliomer

4. august 2014 oppdatert av: Sun Yat-sen University

Selv om prognosen for pasienter med lavgradig gliom (LGG) generelt er god, virker tilbakefall uunngåelig hos noen pasienter på grunn av infiltrativ vekst av svulstene. Hvordan man skal behandle LGG-er er fortsatt under kontrovers. Rollen til strålebehandling og kjemoterapi i behandlingen av LGG må undersøkes ytterligere. Hensikten med denne studien er følgende:

  1. å undersøke rollen til tidlig strålebehandling i MR-bestemt total reseksjonert LGG;
  2. å sammenligne effekten av tidlig strålebehandling og den av initial kjemoterapi i LGG-ene uten total reseksjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk bekreftede nydiagnostiserte lavgradige gliomer
  • Karnofsky ytelsesstatus på 60 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med strålebehandling eller kjemoterapi for gliomer
  • Gravid eller ammer
  • Diagnose av en annen malignitet kan utelukke forsøkspersonen fra studien
  • Bevis eller historie med blødende diatese
  • Bevis eller historie med overfølsomhet overfor temozolomid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Total reseksjon med tidlig stråling
Totalt resekerte LGG-er behandlet med tidlig stråling
Stråling: Strålebehandling
Ingen inngripen: Total reseksjon uten stråling
Totalt resekerte LGG-er behandlet uten stråling
Eksperimentell: Resterende LGG-er med stråling
Resterende LGG-er behandlet med tidlig stråling
Stråling: Strålebehandling
Eksperimentell: Resterende LGG-er med cellegift
Resterende LGGS behandlet med temozolomid
Legemiddel: Temozolomid

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten av tidlig strålebehandling i MR-bestemt total reseksjonert LGG: evaluert som 5-års progresjonsfri overlevelse.
Tidsramme: 10 år
10 år
Effekt av tidlig strålebehandling vs initial kjemoterapi med temozolomid i LGG uten total reseksjon: evaluert som 5-års progresjonsfri overlevelse.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Zhongping Chen, M.D., Ph.D., Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2009

Først lagt ut (Anslag)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2014

Sist bekreftet

1. mai 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YP2008009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oligoastrocytom

Kliniske studier på Temozolomid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere