저등급 신경교종의 치료 전략
2014년 8월 4일 업데이트: Sun Yat-sen University
저등급 신경교종(LGG) 환자의 예후는 일반적으로 양호하지만 일부 환자에서는 종양의 침윤성 성장으로 인해 재발이 불가피한 것으로 보입니다. LGG를 치료하는 방법은 여전히 논쟁 중입니다. LGG 치료에서 방사선 요법과 화학 요법의 역할은 추가 조사가 필요합니다. 이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- MRI로 결정된 총 절제된 LGG에서 조기 방사선 요법의 역할을 조사하기 위해;
- 전체 절제가 없는 LGG에서 조기 방사선 요법과 초기 화학 요법의 효능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 신규 진단된 저등급 신경아교종
- Karnofsky 성능 상태 60 이상
제외 기준:
- 신경아교종에 대한 방사선 요법 또는 화학 요법의 이전 병력
- 임신 또는 모유 수유
- 다른 악성 종양의 진단은 연구에서 피험자를 제외할 수 있습니다.
- 출혈 체질의 증거 또는 병력
- 테모졸로마이드에 대한 과민증의 증거 또는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조기 방사선을 이용한 완전 절제
조기 방사선 치료를 받은 총 절제된 LGG
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간섭 없음: 방사선 없는 완전 절제
방사선 없이 치료된 총 절제된 LGG
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실험적: 방사선이 있는 잔류 LGG
초기 방사선으로 처리된 잔류 LGG
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실험적: 화학 요법이 있는 잔류 LGG
테모졸로미드로 처리된 잔류 LGGS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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MRI로 결정된 전체 절제된 LGG에서 조기 방사선 요법의 효능: 5년 무진행 생존으로 평가됨.
기간: 10 년
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10 년
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전체 절제가 없는 LGG에서 조기 방사선 요법 대 테모졸로마이드를 사용한 초기 화학 요법의 효능: 5년 무진행 생존으로 평가됨.
기간: 10 년
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhongping Chen, M.D., Ph.D., Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2009년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2009년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YP2008009
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테모졸로마이드에 대한 임상 시험
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Ipsen완전한
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