Behandelstrategie voor laaggradige gliomen
4 augustus 2014 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Hoewel de prognose van patiënten met laaggradig glioom (LGG) over het algemeen goed is, lijkt herhaling bij sommige patiënten onvermijdelijk vanwege de infiltratieve groei van de tumoren. Hoe LGG's moeten worden behandeld, staat nog steeds ter discussie. De rol van radiotherapie en chemotherapie bij de behandeling van LGG moet verder worden onderzocht. Het doel van deze studie is het volgende:
- om de rol van vroege bestralingstherapie bij MRI-bepaalde totale gereseceerde LGG's te onderzoeken;
- om de werkzaamheid van vroege bestralingstherapie en die van initiële chemotherapie bij de LGG's zonder totale resectie te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
500
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch bevestigde nieuw gediagnosticeerde laaggradige gliomen
- Karnofsky-prestatiestatus van 60 of meer
Uitsluitingscriteria:
- Voorgeschiedenis van bestralingstherapie of chemotherapie voor gliomen
- Zwanger of borstvoeding
- De diagnose van een andere maligniteit kan de proefpersoon uitsluiten van onderzoek
- Bewijs of voorgeschiedenis van bloedingsdiathese
- Bewijs of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor temozolomide
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Totale resectie met vroege bestraling
Totaal gereseceerde LGG's behandeld met vroege bestraling
|
|
|
Geen tussenkomst: Totale resectie zonder bestraling
Totaal gereseceerde LGG's behandeld zonder straling
|
|
|
Experimenteel: Resterende LGG's met straling
Resterende LGG's behandeld met vroege bestraling
|
|
|
Experimenteel: Resterende LGG's met chemo
Resterende LGGS behandeld met temozolomide
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Werkzaamheid van vroege bestralingstherapie bij MRI-bepaalde totaal gereseceerde LGG's: geëvalueerd als 5-jaars progressievrije overleving.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
Werkzaamheid van vroege bestraling versus initiële chemotherapie met temozolomide bij LGG's zonder totale resectie: geëvalueerd als 5-jaars progressievrije overleving.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Zhongping Chen, M.D., Ph.D., Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 mei 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 mei 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Astrocytoom
- Oligodendroglioom
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Temozolomide
Andere studie-ID-nummers
- YP2008009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .