Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandlingsstrategi for lavgradige gliomer

4. august 2014 opdateret af: Sun Yat-sen University

Selvom prognosen for patienter med lavgradigt gliom (LGG) generelt er god, synes recidiv uundgåelig hos nogle patienter på grund af tumorernes infiltrative vækst. Hvordan man behandler LGG'er er stadig under kontrovers. Stråleterapiens og kemoterapiens rolle i behandlingen af ​​LGG skal undersøges yderligere. Formålet med denne undersøgelse er følgende:

  1. at undersøge rollen af ​​tidlig strålebehandling i MRI-bestemt total resekeret LGG'er;
  2. at sammenligne effektiviteten af ​​tidlig strålebehandling og den af ​​initial kemoterapi i LGG'erne uden total resektion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftede nyligt diagnosticerede lavgradige gliomer
  • Karnofsky præstationsstatus på 60 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med strålebehandling eller kemoterapi for gliomer
  • Gravid eller ammende
  • Diagnose af en anden malignitet kan udelukke forsøgspersonen fra undersøgelsen
  • Beviser eller historie om blødende diatese
  • Bevis eller anamnese på overfølsomhed over for temozolomid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Total resektion med tidlig stråling
Totalt resekerede LGG'er behandlet med tidlig stråling
Stråling: Strålebehandling
Ingen indgriben: Total resektion uden stråling
Total resekerede LGG'er behandlet uden stråling
Eksperimentel: Resterende LGG'er med stråling
Resterende LGG'er behandlet med tidlig stråling
Stråling: Strålebehandling
Eksperimentel: Resterende LGG'er med kemo
Resterende LGGS behandlet med temozolomid
Medicin: Temozolomid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekten af ​​tidlig strålebehandling i MRI-bestemt total resekteret LGG'er: evalueret som 5-års progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: 10 år
10 år
Effekt af tidlig strålebehandling vs. initial kemoterapi med temozolomid i LGG'er uden total resektion: vurderet som 5-års progressionsfri overlevelse.
Tidsramme: 10 år
10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Zhongping Chen, M.D., Ph.D., Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2014

Sidst verificeret

1. maj 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • YP2008009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temozolomid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner