Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza DNA vzorků nádorové tkáně od pacientů s rakovinou orofaryngu spojenou s lidským papillomavirem

10. března 2017 aktualizováno: Vanderbilt University Medical Center

Účinek inhibice PI3K v HNSCC asociované s HPV

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků nádorové tkáně v laboratoři od pacientů s rakovinou může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází v DNA, a identifikovat biomarkery související s rakovinou.

ÚČEL: Tato laboratorní studie se zabývá DNA ve vzorcích nádorové tkáně pacientů s rakovinou orofaryngu spojenou s lidským papilomavirem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

  • Analyzujte expresi a mutaci PIK3CA a amplifikaci a expresi p110α ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s spinocelulárním karcinomem (SCC) orofaryngu pozitivním na lidský papilloma virus (HPV+) a negativním na lidský papilloma virus (HPV-).
  • Stanovte proliferaci a přežití po inhibici PI3K v HPV(+) a HPV(-) orofaryngeálních SCC buněčných liniích a v buňkách exprimujících HPV E6 a E7.
  • Stanovte proliferaci a přežití po inhibici PI3K v krátkodobých kulturách vzorků nádorové tkáně od pacientů s HPV(+) a HPV(-) primárním SCC orofaryngu.

PŘEHLED: Dříve odebrané vzorky nádorové tkáně jsou analyzovány na HPV DNA amplifikací PCR a přímým sekvenováním produktů PCR; exprese proteinu E6 a relativní exprese PIK3CA pomocí qRT-PCR; amplifikace PIK3CA Southern blotováním; mutace PIK3CA; exprese p110a, fosfo-AKT, celkového AKT a FOXO1 elektroforézou na polyakrylamidovém gelu (PAGE) a imunoblotováním; a účinek inhibice PI3K na buněčný cyklus a apoptózu průtokovou cytometrií. Farmakologické studie se provádějí na buněčných liniích orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu a krátkodobých kulturách a na buňkách exprimujících HPV E6 a E7 za použití LY 294002 in vitro k analýze odpovědi na inhibici PI3K. Výsledky odpovědi na inhibici PI3K budou korelovány se stavem HPV, expresí PIK3CA, amplifikací a mutací a expresí p110a.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude získáno celkem 20 HPV(+) a 20 HPV(-) vzorků nádorové tkáně od pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Absolvování operačních postupů pro biopsii a/nebo resekci spinocelulárního karcinomu (SCC) orofaryngu
  • Vzorek nádorové tkáně dostupný z úložiště tkání hlavy a krku a klinické databáze Vanderbilt University
  • Žádné nádory se sekvencemi DNA lidského papilomaviru (HPV), ale žádná exprese E6

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Viz Charakteristika onemocnění

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Exprese a mutace PIK3CA a amplifikace a exprese p110α ve vzorcích nádorové tkáně od pacientů s spinocelulárním karcinomem (SCC) orofaryngu pozitivním na lidský papilloma virus (HPV+) a negativním na lidský papilloma virus (HPV-)
Proliferace a přežití po inhibici PI3K v HPV(+) a HPV(-) orofaryngeálních SCC buněčných liniích a v buňkách exprimujících HPV E6 a E7
Proliferace a přežití po inhibici PI3K v krátkodobých kulturách nádorových tkání od pacientů s HPV(+) a HPV(-) primárním SCC orofaryngu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000558955
  • P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
  • VU-VICC-HN-0603
  • VU-VICC-IRB-060043

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit