- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00897988
DNA-analyse af tumorvævsprøver fra patienter med humant papillomavirus-associeret kræft i oropharynx
Effekt af PI3K-hæmning i HPV-associeret HNSCC
RATIONALE: At studere prøver af tumorvæv i laboratoriet fra patienter med kræft kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i DNA, og identificere biomarkører relateret til kræft.
FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse ser på DNA'et i tumorvævsprøver fra patienter med human papillomavirus-associeret cancer i oropharynx.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Genetisk: genekspressionsanalyse
- Andet: farmakologisk undersøgelse
- Genetisk: proteinekspressionsanalyse
- Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
- Genetisk: mutationsanalyse
- Andet: immunoenzym teknik
- Genetisk: omvendt transkriptase-polymerase kædereaktion
- Andet: flowcytometri
- Genetisk: polymerase kædereaktion
- Andet: immunologisk teknik
- Genetisk: polyacrylamidgelelektroforese
Detaljeret beskrivelse
MÅL:
- Analyser PIK3CA-ekspression og -mutation og p110α-amplifikation og -ekspression i tumorvævsprøver fra patienter med humant papillomavirus-positivt (HPV+) og humant papillomavirus-negativt (HPV-) pladecellekarcinom (SCC) i oropharynx.
- Bestem proliferation og overlevelse efter PI3K-hæmning i HPV(+) og HPV(-) oropharyngeale SCC-cellelinjer og i HPV E6- og E7-udtrykkende celler.
- Bestem proliferation og overlevelse efter PI3K-hæmning i korttidskulturer af tumorvævsprøver fra patienter med HPV(+) og HPV(-) primær SCC i oropharynx.
OVERSIGT: Tidligere indsamlede tumorvævsprøver analyseres for HPV-DNA ved PCR-amplifikation og direkte sekventering af PCR-produkter; ekspression af E6-protein og relativ ekspression af PIK3CA ved qRT-PCR; amplifikation af PIK3CA ved Southern blotting; mutation af PIK3CA; ekspression af p110a, phospho-AKT, total AKT og FOXO1 ved polyacrylamidgelelektroforese (PAGE) og immunblotting; og virkningen af PI3K-hæmning på cellecyklus og apoptose ved flowcytometri. Farmakologiske undersøgelser udføres på oropharyngeale planocellulært cellecarcinomcellelinjer og korttidskulturer og HPV E6- og E7-udtrykkende celler under anvendelse af LY 294002 in vitro til at analysere respons på PI3K-hæmning. Resultater af respons på PI3K-hæmning vil være korreleret med HPV-status, PIK3CA-ekspression, amplifikation og mutation og p110α-ekspression.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 20 HPV(+) og 20 HPV(-) tumorvævsprøver fra patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center - Cool Springs
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMS KARAKTERISTIKA:
- Gennemgår operative procedurer for biopsi og/eller resektion af pladecellekarcinom (SCC) i oropharynx
- Tumorvævsprøve tilgængelig fra Head and Neck Tissue Repository og Clinical Database ved Vanderbilt University
- Ingen tumorer med humant papillomavirus (HPV) DNA-sekvenser, men ingen ekspression af E6
PATIENT KARAKTERISTIKA:
- Se Sygdomskarakteristika
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:
- Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
PIK3CA-ekspression og mutation og p110α-amplifikation og -ekspression i tumorvævsprøver fra patienter med humant papillomavirus-positivt (HPV+) og humant papillomavirus-negativt (HPV-) pladecellekarcinom (SCC) i oropharynx
|
|
Proliferation og overlevelse efter PI3K-hæmning i HPV(+) og HPV(-) oropharyngeale SCC-cellelinjer og i HPV E6- og E7-udtrykkende celler
|
|
Proliferation og overlevelse efter PI3K-hæmning i kortvarige kulturer af tumorvæv fra patienter med HPV(+) og HPV(-) primær SCC i oropharynx
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000558955
- P30CA068485 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- VU-VICC-HN-0603
- VU-VICC-IRB-060043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .