- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00898482
Collecting and Storing Samples of Blood From Patients With Pancreatic Cancer and Healthy Participants
Pancreatic Cancer Serum and Peripheral Blood Lymphocyte Repository
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer and healthy participants to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This study is collecting and storing samples of blood from patients with pancreatic cancer and healthy participants.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
OBJECTIVES:
- Establish a central pancreatic cancer specimen (including serum and peripheral blood lymphocytes) repository to serve as a resource for current or future scientific studies.
- Utilize the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of those studies.
- Test new hypotheses as they emerge.
OUTLINE: This is a prospective study.
Blood is collected from patients with pancreatic cancer at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. All other participants have blood collected at baseline and complete questionnaires at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. Serum and peripheral blood lymphocytes obtained from the blood samples are frozen and stored.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 200 patients and 200 other participants will be accrued for this study.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Histologically confirmed pancreatic malignant neoplasm
- Serologically or image-confirmed diagnosis of pancreatitis or nonmalignant pancreatic disease
Healthy, at-risk participant meeting the following criteria:
- Smoker, diabetic, and/or has a family history of pancreatic cancer
- Healthy participant (no history of cancer)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Zdraví jedinci
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
At risk individuals
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
Cancer patients
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Establishment of a central pancreatic cancer specimen repository
Časové okno: No time frame
|
No time frame
|
Utilization of the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of current or future scientific studies
Časové okno: No time frame
|
No time frame
|
Test new hypotheses as they emerge
Časové okno: No time frame
|
No time frame
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Daniel A. Laheru, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JHOC-J0533 CDR0000452792
- P30CA006973 (Grant/smlouva NIH USA)
- JHOC-J0533
- JHOC-05042601
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .