- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00898482
Collecting and Storing Samples of Blood From Patients With Pancreatic Cancer and Healthy Participants
Pancreatic Cancer Serum and Peripheral Blood Lymphocyte Repository
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer and healthy participants to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This study is collecting and storing samples of blood from patients with pancreatic cancer and healthy participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIVES:
- Establish a central pancreatic cancer specimen (including serum and peripheral blood lymphocytes) repository to serve as a resource for current or future scientific studies.
- Utilize the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of those studies.
- Test new hypotheses as they emerge.
OUTLINE: This is a prospective study.
Blood is collected from patients with pancreatic cancer at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. All other participants have blood collected at baseline and complete questionnaires at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. Serum and peripheral blood lymphocytes obtained from the blood samples are frozen and stored.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 200 patients and 200 other participants will be accrued for this study.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Histologically confirmed pancreatic malignant neoplasm
- Serologically or image-confirmed diagnosis of pancreatitis or nonmalignant pancreatic disease
Healthy, at-risk participant meeting the following criteria:
- Smoker, diabetic, and/or has a family history of pancreatic cancer
- Healthy participant (no history of cancer)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Individus en bonne santé
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This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
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At risk individuals
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
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Cancer patients
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Establishment of a central pancreatic cancer specimen repository
Délai: No time frame
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No time frame
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Utilization of the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of current or future scientific studies
Délai: No time frame
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No time frame
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Test new hypotheses as they emerge
Délai: No time frame
|
No time frame
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Daniel A. Laheru, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JHOC-J0533 CDR0000452792
- P30CA006973 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- JHOC-J0533
- JHOC-05042601
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