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Collecting and Storing Samples of Blood From Patients With Pancreatic Cancer and Healthy Participants

17 de novembro de 2015 atualizado por: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Pancreatic Cancer Serum and Peripheral Blood Lymphocyte Repository

RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer and healthy participants to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.

PURPOSE: This study is collecting and storing samples of blood from patients with pancreatic cancer and healthy participants.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJECTIVES:

  • Establish a central pancreatic cancer specimen (including serum and peripheral blood lymphocytes) repository to serve as a resource for current or future scientific studies.
  • Utilize the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of those studies.
  • Test new hypotheses as they emerge.

OUTLINE: This is a prospective study.

Blood is collected from patients with pancreatic cancer at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. All other participants have blood collected at baseline and complete questionnaires at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. Serum and peripheral blood lymphocytes obtained from the blood samples are frozen and stored.

PROJECTED ACCRUAL: A total of 200 patients and 200 other participants will be accrued for this study.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

88

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The three cohorts are: 1) Healthy individuals, 2) At risk individuals and 3) Cancer patients.

Descrição

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Meets 1 of the following criteria:

    • Histologically confirmed pancreatic malignant neoplasm
    • Serologically or image-confirmed diagnosis of pancreatitis or nonmalignant pancreatic disease
    • Healthy, at-risk participant meeting the following criteria:

      • Smoker, diabetic, and/or has a family history of pancreatic cancer
    • Healthy participant (no history of cancer)

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not specified

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • Not specified

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos saudáveis
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
At risk individuals
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
Cancer patients
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Establishment of a central pancreatic cancer specimen repository
Prazo: No time frame
No time frame
Utilization of the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of current or future scientific studies
Prazo: No time frame
No time frame
Test new hypotheses as they emerge
Prazo: No time frame
No time frame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Daniel A. Laheru, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

12 de maio de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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