- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00898482
Collecting and Storing Samples of Blood From Patients With Pancreatic Cancer and Healthy Participants
Pancreatic Cancer Serum and Peripheral Blood Lymphocyte Repository
RATIONALE: Collecting and storing samples of blood from patients with cancer and healthy participants to test in the laboratory may help the study of cancer in the future.
PURPOSE: This study is collecting and storing samples of blood from patients with pancreatic cancer and healthy participants.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJECTIVES:
- Establish a central pancreatic cancer specimen (including serum and peripheral blood lymphocytes) repository to serve as a resource for current or future scientific studies.
- Utilize the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of those studies.
- Test new hypotheses as they emerge.
OUTLINE: This is a prospective study.
Blood is collected from patients with pancreatic cancer at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. All other participants have blood collected at baseline and complete questionnaires at baseline and then every 3-6 months for up to 2 years. Serum and peripheral blood lymphocytes obtained from the blood samples are frozen and stored.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 200 patients and 200 other participants will be accrued for this study.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
DISEASE CHARACTERISTICS:
Meets 1 of the following criteria:
- Histologically confirmed pancreatic malignant neoplasm
- Serologically or image-confirmed diagnosis of pancreatitis or nonmalignant pancreatic disease
Healthy, at-risk participant meeting the following criteria:
- Smoker, diabetic, and/or has a family history of pancreatic cancer
- Healthy participant (no history of cancer)
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not specified
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- Not specified
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Indivíduos saudáveis
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
At risk individuals
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
Cancer patients
|
This is a non-intervention study.
Non-intervention study.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Establishment of a central pancreatic cancer specimen repository
Prazo: No time frame
|
No time frame
|
Utilization of the clinical database to perform clinicopathologic correlation with the results of current or future scientific studies
Prazo: No time frame
|
No time frame
|
Test new hypotheses as they emerge
Prazo: No time frame
|
No time frame
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Daniel A. Laheru, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JHOC-J0533 CDR0000452792
- P30CA006973 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- JHOC-J0533
- JHOC-05042601
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