- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00902096
Prediktory hladin imunoglobinu E (IgE) v pupečníkové krvi
Východiska: Zvýšené hladiny celkového sérového IgE jsou běžnou charakteristikou atopických onemocnění. Zvýšené hladiny IgE v pupečníkové krvi ve spojení s rodinnou anamnézou atopie jsou spojeny s rozvojem alergických onemocnění u dětí. O prediktorech hladin IgE v pupečníkové krvi je však známo jen málo.
Cíl: Cílem naší studie bylo identifikovat prediktory hladin IgE v pupečníkové krvi v probíhající velké kohortě novorozenců s nebo bez rodinné anamnézy atopie.
Metodika: Odběr krve matek byl proveden těsně před porodem novorozenců. Pupečníková krev byla také odebrána, když se dítě narodilo. V mateřské a pupečníkové krvi byly měřeny hladiny IgE a cytokinů. Dotazníky byly zadány po narození dítěte.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan
- Nábor
- Min-Sheng General Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Han Chen, MD
- E-mail: chinsword@yahoo.com.tw
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chien-Han Chen, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné matky ve věku 18 let nebo starší, A
- Matky schopné mluvit čínsky.
Kritéria vyloučení:
- Dítě se narodilo v méně než 36 týdnech těhotenství,
- Kojenec s Apgar skóre za 5 minut po narození < 7,
- Kojenec s velkou vrozenou anomálií, OR
- Dítě přijato na jednotku intenzivní péče.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Prenatální faktory
Prenatální faktory pro predikci IgE z pupečníkové krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IgE z pupečníkové krve
Časové okno: při narození
|
při narození
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cytokiny pupečníkové krve nebo jiné mediátory
Časové okno: při narození
|
při narození
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chien-Han Chen, MD, Min-Sheng General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2009008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .