- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00902096
Predittori dei livelli di immunoglobina E (IgE) nel sangue cordonale
Contesto: l'aumento dei livelli sierici totali di IgE è una caratteristica comune delle malattie atopiche. L'aumento dei livelli di IgE nel sangue del cordone ombelicale, in combinazione con una storia familiare di atopia, è associato allo sviluppo di malattie allergiche nei bambini. Tuttavia, si sa poco sui predittori dei livelli di IgE nel sangue del cordone ombelicale.
Obiettivo: Lo scopo del nostro studio era identificare i predittori dei livelli di IgE nel sangue del cordone ombelicale in un'ampia coorte di neonati con o senza una storia familiare di atopia.
Metodi: Il prelievo di sangue delle madri è stato eseguito appena prima del parto dei neonati. Anche il sangue cordonale è stato raccolto quando il bambino è nato. Il sangue materno e cordonale è stato misurato per i livelli di IgE e citochine. I questionari sono stati somministrati dopo la nascita del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Reclutamento
- Min-Sheng General Hospital
-
Contatto:
- Chien-Han Chen, MD
- Email: chinsword@yahoo.com.tw
-
Investigatore principale:
- Chien-Han Chen, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Madri in gravidanza di età pari o superiore a 18 anni, E
- Madri in grado di parlare cinese.
Criteri di esclusione:
- Neonato partorito a meno di 36 settimane di gestazione,
- Neonato con punteggio Apgar in 5 minuti dopo la nascita < 7,
- Neonato con una grave anomalia congenita, OR
- Neonato ricoverato in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Fattori prenatali
Fattori prenatali per predire le IgE nel sangue del cordone ombelicale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
sangue del cordone IgE
Lasso di tempo: alla nascita
|
alla nascita
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Citochine del sangue cordonale o altri mediatori
Lasso di tempo: alla nascita
|
alla nascita
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chien-Han Chen, MD, Min-Sheng General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009008
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .