- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00902096
Prædiktorer for navlestrengsblod immunoglobin E (IgE) niveauer
Baggrund: Forhøjede totale serum-IgE-niveauer er et almindeligt kendetegn ved atopiske sygdomme. Forhøjede IgE-niveauer i navlestrengsblod, sammen med en familiehistorie med atopi, er forbundet med udviklingen af allergiske sygdomme hos børn. Der er dog lidt kendt om prædiktorer for IgE-niveauer i navlestrengsblod.
Formål: Formålet med vores undersøgelse var at identificere prædiktorer for IgE-niveauer i navlestrengsblod i en igangværende stor fødselskohorte af spædbørn med eller uden en familiehistorie med atopi.
Metoder: Blodprøvetagning af mødre blev udført lige før fødslen af nyfødte. Der blev også opsamlet navlestrengsblod, da barnet blev født. Moder- og navlestrengsblod blev målt for IgE-niveauer og cytokiner. Spørgeskemaer blev administreret efter fødslen af spædbarnet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Min-Sheng General Hospital
-
Kontakt:
- Chien-Han Chen, MD
- E-mail: chinsword@yahoo.com.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chien-Han Chen, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mødre i graviditeten 18 år eller ældre, OG
- Mødre, der kan tale kinesisk.
Ekskluderingskriterier:
- Spædbarn født under 36 ugers graviditet,
- Spædbarn med Apgar-score 5 minutter efter fødslen < 7,
- Spædbarn med en større medfødt anomali, ELLER
- Spædbarn indlagt på intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prænatale faktorer
Prænatale faktorer til at forudsige IgE fra navlestrengsblod
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
navlestrengsblod IgE
Tidsramme: ved fødslen
|
ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cytokiner fra navlestrengsblod eller andre mediatorer
Tidsramme: ved fødslen
|
ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chien-Han Chen, MD, Min-Sheng General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .