- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00907465
Sedentary Behavior in African Americans (SeBA)
2. prosince 2012 aktualizováno: Robert Newton, Pennington Biomedical Research Center
Measurement of Sedentary Behavior in African American Adults
The study is designed to develop methods for objectively measuring sedentary behavior, assess the association between objectively measured sedentary behavior and cardiovascular disease outcomes, and develop an intervention to reduce sedentary behavior, in African American adults.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Community members of Baton Rouge, LA.
Popis
Inclusion Criteria:
- self-classify yourself as African American
- are aged 18 years or older
- are free of serious medical condition, such as cancer, cardiovascular disease, or emphysema.
- are free of serious medical conditions that would prevent participant from engaging in physical activity.
- are willing to have a scan completed that measures your body composition
- are willing to stay in metabolic chamber for 8.5 hours (8:00am until 4:30 pm)
- are willing to wear an accelerometer for 2, one-week periods following your chamber stay. There will be one week in-between the 2, one-week periods.
- are willing to complete questionnaire related to your level of activity
- weigh less than 250 lbs.
Exclusion Criteria:
- unwilling or unable to perform activities in protocol
- on medications
- a woman who is intending to become pregnant, or who is pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Calibration study
These individuals were used to develop cut points for sedentary behavior using accelerometers and a metabolic chamber.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sedentary behavior
Časové okno: 2009-2010
|
2009-2010
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Blood pressure
Časové okno: 2009-2010
|
2009-2010
|
|
High density lipoproteins
Časové okno: 2009-2010
|
2009-2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert L Newton, Ph.D., Pennington Biomedical Research Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. května 2009
První zveřejněno (Odhad)
22. května 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PBRC 27013
- 1K01HL088723-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .