- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00926523
Biomarkers in the Evaluation of Chronic Lung Disease
26. května 2011 aktualizováno: Northwell Health
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
To study this hypothesis, we have two specific aims:
- To evaluate plasma MIF concentration as a marker of severity in ILD and PH and
- To determine the utility of breathe condensate analysis in the evaluation of ILD and PH. If we are successful in identifying MIF as a biomarker, it may identify MIF as a useful therapeutic target, as we have shown in other inflammatory disorders.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
67
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Interstitial Lung Disease and Pulmonary Hypertension Programs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects are either a healthy volunteer, or someone who has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
Popis
Inclusion Criteria:
- Subject are at least 18 years of age
- Subject has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
- Subject are able to complete study procedures, such as spirometry, and Pulmonary Exercise test.
Exclusion Criteria:
- Subject are pregnant
- Subject is unable to perform tasks associated with study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Healthy Controls
Subjects are made up of healthy adults
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
|
|
Affected
Subjects have Pulmonary Hypertension
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arunabh Talwar, M.D., Northwell Health
- Vrchní vyšetřovatel: Ed Miller, Ph.D, North Shore Long Island Jewish Healthy System
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2009
První zveřejněno (Odhad)
23. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCRC 0274
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plicní arteriální hypertenze
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeECMO | Mplementace veno-živé VV nebo Veno-Arterial VA | Intenzivní péčeFrancie
-
Medical University of WarsawZatím nenabírámeOnemocnění periferních tepen | Ischemická noha | Stenóza ilické tepny | Embolus ArterialPolsko
Klinické studie na Blood Gas
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchNáborSrdeční zástava s úspěšnou resuscitací | Srdeční zástava, mimo nemocniciItálie
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaDokončeno
-
Camille JUNGDokončenoPuchýřující distální daktylitidaFrancie
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktivní, ne náborPeriferní neuropatie v důsledku chemoterapieSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceDokončeno
-
Thomas Jefferson UniversityDokončenoBubliny v tlustém střevě v době kolonoskopieSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Ospedale Infantile Regina Margherita...Nábor
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFilière des Maladies Rares Abdomino-THOraciques : FIMATHO; URC-CIC Paris Descartes...StaženoVrozená brániční kýla | Gastroschíza | OmfalokélaFrancie