- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00926523
Biomarkers in the Evaluation of Chronic Lung Disease
26. maj 2011 opdateret af: Northwell Health
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
To study this hypothesis, we have two specific aims:
- To evaluate plasma MIF concentration as a marker of severity in ILD and PH and
- To determine the utility of breathe condensate analysis in the evaluation of ILD and PH. If we are successful in identifying MIF as a biomarker, it may identify MIF as a useful therapeutic target, as we have shown in other inflammatory disorders.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
67
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Interstitial Lung Disease and Pulmonary Hypertension Programs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects are either a healthy volunteer, or someone who has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject are at least 18 years of age
- Subject has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
- Subject are able to complete study procedures, such as spirometry, and Pulmonary Exercise test.
Exclusion Criteria:
- Subject are pregnant
- Subject is unable to perform tasks associated with study
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Healthy Controls
Subjects are made up of healthy adults
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
|
|
Affected
Subjects have Pulmonary Hypertension
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arunabh Talwar, M.D., Northwell Health
- Ledende efterforsker: Ed Miller, Ph.D, North Shore Long Island Jewish Healthy System
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2009
Først opslået (Skøn)
23. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GCRC 0274
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
Kliniske forsøg med Blood Gas
-
Zhujiang HospitalAfsluttetSepsis | Stød | Åndedrætssvigt | Akut Respiratory Distress Syndrome (ARDS) | Syre-base balance forstyrrelseKina
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Fetal Growth Restriction (FGR) | S100BPolen
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandRekrutteringHypoxi-iskæmi, hjerne | Hæmolytisk sygdom hos fosteret og nyfødte | Føtal anæmi | S100BPolen
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendt
-
United States Army Research Institute of Environmental...Afsluttet
-
Hawaii Pacific HealthHawaii Community Foundation; Hawaii Medical Service AssociationAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, nyfødtForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendePerifer neuropati på grund af kemoterapiForenede Stater
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendtFuchs' endoteldystrofi | Bulløs keratopatiDanmark
-
Oxford Brookes UniversityRekrutteringPost-akut COVID-19 syndromDet Forenede Kongerige