- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00926523
Biomarkers in the Evaluation of Chronic Lung Disease
26 de mayo de 2011 actualizado por: Northwell Health
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
To study this hypothesis, we have two specific aims:
- To evaluate plasma MIF concentration as a marker of severity in ILD and PH and
- To determine the utility of breathe condensate analysis in the evaluation of ILD and PH. If we are successful in identifying MIF as a biomarker, it may identify MIF as a useful therapeutic target, as we have shown in other inflammatory disorders.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
67
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Interstitial Lung Disease and Pulmonary Hypertension Programs
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects are either a healthy volunteer, or someone who has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject are at least 18 years of age
- Subject has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
- Subject are able to complete study procedures, such as spirometry, and Pulmonary Exercise test.
Exclusion Criteria:
- Subject are pregnant
- Subject is unable to perform tasks associated with study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Healthy Controls
Subjects are made up of healthy adults
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
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Affected
Subjects have Pulmonary Hypertension
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Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arunabh Talwar, M.D., Northwell Health
- Investigador principal: Ed Miller, Ph.D, North Shore Long Island Jewish Healthy System
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GCRC 0274
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