- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00926523
Biomarkers in the Evaluation of Chronic Lung Disease
26. Mai 2011 aktualisiert von: Northwell Health
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
To study this hypothesis, we have two specific aims:
- To evaluate plasma MIF concentration as a marker of severity in ILD and PH and
- To determine the utility of breathe condensate analysis in the evaluation of ILD and PH. If we are successful in identifying MIF as a biomarker, it may identify MIF as a useful therapeutic target, as we have shown in other inflammatory disorders.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
67
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Interstitial Lung Disease and Pulmonary Hypertension Programs
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects are either a healthy volunteer, or someone who has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Subject are at least 18 years of age
- Subject has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
- Subject are able to complete study procedures, such as spirometry, and Pulmonary Exercise test.
Exclusion Criteria:
- Subject are pregnant
- Subject is unable to perform tasks associated with study
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Healthy Controls
Subjects are made up of healthy adults
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
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Affected
Subjects have Pulmonary Hypertension
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Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arunabh Talwar, M.D., Northwell Health
- Hauptermittler: Ed Miller, Ph.D, North Shore Long Island Jewish Healthy System
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Juni 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Juni 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCRC 0274
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