- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00926523
Biomarkers in the Evaluation of Chronic Lung Disease
26 de maio de 2011 atualizado por: Northwell Health
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
We hypothesize that hypoxia-induced pulmonary vascular remodeling is mediated by macrophage migration inhibitory factor (MIF), that remodeling is in fact the reflection of a chronic inflammatory process, and that MIF may be a useful biomarker of the severity and progression of both ILD and PH.
To study this hypothesis, we have two specific aims:
- To evaluate plasma MIF concentration as a marker of severity in ILD and PH and
- To determine the utility of breathe condensate analysis in the evaluation of ILD and PH. If we are successful in identifying MIF as a biomarker, it may identify MIF as a useful therapeutic target, as we have shown in other inflammatory disorders.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
67
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Interstitial Lung Disease and Pulmonary Hypertension Programs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects are either a healthy volunteer, or someone who has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
Descrição
Inclusion Criteria:
- Subject are at least 18 years of age
- Subject has confirmed Pulmonary Hypertension and Interstitial Lung Disease
- Subject are able to complete study procedures, such as spirometry, and Pulmonary Exercise test.
Exclusion Criteria:
- Subject are pregnant
- Subject is unable to perform tasks associated with study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Healthy Controls
Subjects are made up of healthy adults
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
|
|
Affected
Subjects have Pulmonary Hypertension
|
Subject will have both venous and arterial blood draws to assess for the bloods content of MIF
Subject will ride exercise bike to assess their pulmonary function level.
To assess subjects lung function
Subject with use breathing apparatus to allow researchers to collect breath condensate to assess level of MIF in breathe condensate.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arunabh Talwar, M.D., Northwell Health
- Investigador principal: Ed Miller, Ph.D, North Shore Long Island Jewish Healthy System
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de junho de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de junho de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GCRC 0274
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .