Prevalence a typová distribuce lidského papilomaviru (HPV) u mužů z Tanzanie

STUDIE POPULACE Studie bude provedena v městském a venkovském prostředí v Tanzanii. V městském prostředí se snažíme zahrnout muže z různých kategorií zaměstnání ve větších průmyslových odvětvích, která již byla potenciálně identifikována (twinga cement, ALAF-Aluminium Company, Bakhresa Food Industry, Simba Plastics Industry a Mohamed Enterprise Food Industry), a navíc zapojíme muže z prostředí College/University v Dar es Salaamu (odbor odborného vzdělávání Dar-es-salaam a Dar-es-salaam Institute of Transport). Ze sčítání lidu v roce 2002 se odhaduje, že populace Dar es Salaamu byla 2 497 940

Nábor mužů pro studium ve venkovském prostředí bude probíhat ve vesnicích v okrese Kihaba a okrese Bagamoyo.

Kibaha je jedním ze 6 okresů regionu Pwani ve východní Tanzanii. Je hlavním městem regionu Pwani. Okres sousedí na severu s okresem Bagamoyo, na východě s Dar-es-Salaam, na jihu s okresem Kisarawe a na západě s regionem Morogoro. Jednou z vesnic potenciálně vybraných pro tuto studii je vesnice Mlandizi nacházející se v okrese Kibaha. Podle národního sčítání lidu v Tanzanii z roku 2002 bylo obyvatel okresu Kibaha 132 045 obyvatel Bagamoyo je také jedním ze 6 okresů regionu Pwani v Tanzanii. Na severu sousedí s regionem Tanga, na západě s regionem Morogoro, na východě s Indickým oceánem a na jihu s okresem Kibaha. Okresní hlavní město je v Bagamoyo. Podle národního sčítání lidu v Tanzanii z roku 2002 byla populace např. okres Bagamoyo byl 230 164.

Celková studovaná populace v tomto výzkumu bude zahrnovat 2000 mužů ve věku 18-60 let. Na základě našich zkušeností z nedávné mužské studie provedené v Dánsku a také na základě zkušeností získaných ve studii u žen v Tanzanii ustavíme studijní tým, který bude cestovat do různých studijních míst a získávat vzorky penisu, provádět rozhovory a odpovědný za HIV poradenství na příslušném místě studie. Studijní tým se bude skládat z mužského lékaře, který provede výtěry penisu, dvou studijních asistentů provádějících rozhovory a jednoho poradce pro HIV. Zaměstnáme také dánského výzkumníka, který bude spolupracovat s tanzanským lékařem a zbytkem studijního týmu při sběru dat a zadávání dat. Dr. Crispen Kahesa, který se také podílel na naší studii HPV infekce u tanzanských žen, a dánský výzkumník budou spolupracovat na každodenním provádění studie pod dohledem/pomocí Dr. Juliuse Mwaiselage na týdenní bázi a s profesorkou Susanne Krüger Kjær. Před zahájením studie dánská část týmu z Dánské onkologické společnosti naučí vyšetřující tým odebírat výtěry penisu tak, aby to bylo provedeno stejným způsobem, jako to bylo provedeno v nedávné dánské studii u mužů.

SBĚR DAT Zvolili jsme HPV strategii, která odpovídá strategii, kterou používáme v tanzanské studii u žen a kterou jsme dříve použili v naší dánské studii u mužů, konkrétně počáteční testování s HC2 následované genotypizací vzorků pozitivních na HC2 vysoce rizikové (HR). typy a/nebo typy s nízkým rizikem (LR).

Prevalence HPV DNA: Vzorky HPV budou získány navlhčeným vatovým tamponem na žalud penisu (včetně sulcus coronarius a pod preputium), dřík penisu, šourku a hráze po uvolnění buněk pilníkem na nehty. Tento postup je upraven z mužských klinických studií společnosti Merck. Již dříve jsme zdokumentovali, že tato technika je užitečná pro získávání vzorků HPV mezi muži (Morré et al., 2000; Morré et al., 2002; Kjær et al. 2005), a nedávno jsme zahrnuli více než 2 500 mužů z Dánska. vojenských kasáren ve studii hodnotící přítomnost HPV DNA a distribuce typu HPV u dánských mužů. Vzorky HPV od tanzanských mužů budou zaslány s kurýrem do laboratoře prof. Iftners v Německu, kde budou testovány na HPV metodou Hybrid Capture 2 (HC2) (Digene), sondami s nízkým a vysokým rizikem.

Distribuce typů HPV: Genotypizace HPV bude provedena pomocí Papillocheck - DNA-Chip analýzy pro typově specifickou identifikaci 18 vysoce rizikových a 6 nízkorizikových typů HPV. Alternativně, pokud to finanční prostředky dovolují, použijeme test reverzní hybridizace linie sondou (LiPa test) od Innogenetics (který je dražší, ale je o něco citlivější než test Papillocheck a další výhodou je, že jsme tento test použili v našem Dánská studie HPV na 2 500 mužích). Strategií testování bude genotypovat všechny HC2 pozitivní (HR pozitivní a/nebo LR pozitivní) vzorky.

Posouzení stavu HIV: Test HIV bude nabídnut všem mužům zařazeným do studie a proveden s přihlédnutím k přání jednotlivé osoby být testován a informován o svém stavu HIV. Přítomnost protilátek proti HIV ve vzorcích plné krve bude hodnocena podle algoritmu sériového testování HIV schváleného WHO. Zpočátku se používá imunodetekce Bioline HIV-1/2 a poté následuje test Stanovení HIV-1/2 za účelem potvrzení potenciálně pozitivních výsledků Bioline.

Posouzení rizikových faktorů spojených s infekcí HPV: Bude proveden strukturovaný rozhovor zaměřený na socioekonomické charakteristiky, stav obřízky, sexuální aktivitu, historii STI a znalosti o HPV a vztahu HPV/rakovina.