Prævalens og typefordeling af humant papillomavirus (HPV) hos tanzaniske mænd

STUDIEBEFOLKNING Undersøgelsen vil blive udført i bymæssige og landlige omgivelser i Tanzania. I bymiljøet tilstræber vi at inkludere mænd fra forskellige beskæftigelseskategorier i større industrier, som potentielt allerede er identificeret (Twinga cement, ALAF-Aluminum Company, Bakhresa Food Industry, Simba plastics Industry og Mohamed Enterprise Food Industry), og derudover vi vil inkludere mænd fra College/University-miljøet i Dar es Salaam (Vocational Education Training Dar-es-salaam filial og Dar-es-salaam Institute of Transport). Fra folketællingen i 2002 er det blevet anslået, at befolkningen i Dar es Salaam var 2.497.940

Rekrutteringen af ​​mænd til studiet i landlige omgivelser vil foregå i landsbyer i Kihaba-distriktet og Bagamoyo-distriktet.

Kibaha er et af de 6 distrikter i Pwani-regionen beliggende i det østlige Tanzania. Det er hovedstaden i Pwani-regionen. Distriktet grænser mod nord af Bagamoyo-distriktet, mod øst af Dar-es-Salaam, mod syd af Kisarawe-distriktet og mod vest af Morogoro-regionen. En af de landsbyer, der potentielt er udvalgt til denne undersøgelse, er landsbyen Mlandizi i Kibaha-distriktet. Ifølge Tanzanias nationale folketælling i 2002 var befolkningen i Kibaha-distriktet 132.045. Bagamoyo er også et af de 6 distrikter i Pwani-regionen i Tanzania. Det grænser mod nord af Tanga-regionen, mod vest af Morogoro-regionen, mod øst af Det Indiske Ocean og mod syd af Kibaha-distriktet. Distriktshovedstaden ligger i Bagamoyo. Ifølge Tanzania National Census 2002 er befolkningen på f.eks. Bagamoyo-distriktet var 230.164.

Den samlede undersøgelsespopulation i nærværende undersøgelse vil omfatte 2000 mænd i alderen 18-60 år. Baseret på vores erfaringer fra den nylige mandlige undersøgelse udført i Danmark og også på erfaringerne opnået i kvindeundersøgelsen i Tanzania, vil vi etablere et studiehold, som vil rejse til de forskellige undersøgelsessteder og hente penisprøverne, lave interviews og blive ansvarlig for HIV-rådgivningen på det respektive studiested. Undersøgelsesholdet vil bestå af en mandlig læge til at tage penispodningerne, to mandlige undersøgelsesassistenter til at udføre interviewene og en HIV-rådgiver. Vi vil også ansætte en dansk forsker, som vil arbejde sammen med den tanzaniske læge og resten af ​​studieteamet i dataindsamling og indtastning af data. Dr. Crispen Kahesa, som også var involveret i vores undersøgelse af HPV-infektion hos tanzaniske kvinder, og den danske forsker vil samarbejde i den daglige gennemførelse af undersøgelsen med supervision/assistance af Dr. Julius Mwaiselage på ugentlig basis og med professor Susanne Krüger Kjær. Inden igangsættelse af undersøgelsen vil den danske del af holdet fra Kræftens Bekæmpelse lære det undersøgende hold at tage penispodningerne, så det bliver gjort på samme måde, som det blev gjort i den nylige danske mandlige undersøgelse.

DATAINDSAMLING Vi har valgt en HPV-strategi, som matcher den strategi, vi bruger i det kvindelige tanzaniske studie og tidligere har brugt i vores danske mandlige undersøgelse, nemlig indledende test med HC2 efterfulgt af genotypebestemmelse af prøverne positive for HC2 højrisiko (HR) typer og/eller lavrisikotyper (LR).

HPV DNA-prævalens: HPV-prøver vil blive opnået ved at gnide en fugtig vatpind på glans penis (inklusive sulcus coronarius og under preputium), penisskaftet, pungen og perineum efter en løsning af cellerne med en neglefil. Denne procedure er tilpasset fra Merck mandlige kliniske undersøgelser. Vi har tidligere dokumenteret, at denne teknik er nyttig til at få HPV-prøver blandt mænd (Morré et al., 2000; Morré et al., 2002; Kjær et al. 2005), og senest har vi inkluderet mere end 2.500 mænd fra danske militærkaserne i en undersøgelse, der vurderer tilstedeværelsen af ​​HPV-DNA og HPV-typefordeling hos danske mænd. HPV-prøverne fra de tanzaniske mænd vil blive sendt med currier til Prof. Iftners laboratorium i Tyskland, hvor de vil blive testet for HPV ved hjælp af Hybrid Capture 2 (HC2) metoden (Digene), lavrisiko- og højrisikoprober.

HPV-typefordeling: HPV-genotypebestemmelse vil blive udført ved hjælp af Papillocheck - en DNA-chip-analyse til typespecifik identifikation af 18 højrisiko- og 6 lavrisikotyper af HPV. Hvis finansieringen tillader det, vil vi alternativt bruge en revers hybridization line probe assay test (LiPa test) fra Innogenetics (som er dyrere, men er lidt mere følsom end Papillocheck testen, og en anden fordel er, at vi har brugt denne test i vores Dansk HPV-undersøgelse af 2.500 mænd). Teststrategien vil være at genotype alle HC2 positive (HR positive og/eller LR positive) prøver.

Vurdering af hiv-status: En hiv-test vil blive tilbudt alle mænd, der er indskrevet i undersøgelsen og udført under hensyntagen til den enkeltes ønske om at blive testet og informeret om deres hiv-status. Tilstedeværelsen af ​​HIV-antistoffer i fuldblodsprøver vil blive vurderet efter den WHO-godkendte HIV-serietestalgoritme. Indledningsvis anvendes Bioline HIV-1/2 immundetektering og efterfølges af Determine HIV-1/2 test for at bekræfte Bioline potentielt positive resultater.

Vurdering af risikofaktorer forbundet med HPV-infektion: Der vil blive gennemført et struktureret interview med fokus på socioøkonomiske karakteristika, omskæringsstatus, seksuel aktivitet, STI-historie og viden om HPV og HPV/kræft-forholdet.