Prevalenza e distribuzione del tipo di papillomavirus umano (HPV) negli uomini tanzaniani

POPOLAZIONE STUDIATA Lo studio sarà condotto in un contesto urbano e rurale in Tanzania. Nel contesto urbano miriamo a includere uomini di diverse categorie occupazionali in industrie più grandi, che potenzialmente sono già state identificate (Twinga cement, ALAF-Aluminum Company, Bakhresa Food Industry, Simba plastics Industry e Mohamed Enterprise Food Industry), e inoltre includeremo uomini dell'ambiente universitario / universitario di Dar es Salaam (ramo di Dar-es-salaam per la formazione professionale e Istituto dei trasporti di Dar-es-salaam). Dal censimento del 2002 è stato stimato che la popolazione di Dar es Salaam fosse di 2.497.940

Il reclutamento di uomini per lo studio in ambito rurale avverrà nei villaggi del distretto di Kihaba e del distretto di Bagamoyo.

Kibaha è uno dei 6 distretti della regione di Pwani, situato nella Tanzania orientale. È la capitale della regione di Pwani. Il distretto confina a nord con il distretto di Bagamoyo, a est con Dar-es-Salaam, a sud con il distretto di Kisarawe ea ovest con la regione di Morogoro. Uno dei villaggi potenzialmente selezionati per questo studio è il villaggio di Mlandizi situato nel distretto di Kibaha. Secondo il censimento nazionale della Tanzania del 2002, la popolazione del distretto di Kibaha era di 132.045 Bagamoyo è anche uno dei 6 distretti della regione di Pwani in Tanzania. Confina a nord con la regione di Tanga, a ovest con la regione di Morogoro, a est con l'Oceano Indiano ea sud con il distretto di Kibaha. La capitale del distretto è a Bagamoyo. Secondo il censimento nazionale della Tanzania del 2002, la popolazione ad es. il distretto di Bagamoyo era 230.164.

La popolazione complessiva dello studio nella presente indagine includerà 2000 uomini di età compresa tra 18 e 60 anni. Sulla base della nostra esperienza del recente studio maschile condotto in Danimarca e anche sull'esperienza ottenuta nello studio femminile in Tanzania, istituiremo un gruppo di studio che viaggerà nei diversi siti di studio e otterrà i campioni del pene, farà interviste e sarà responsabile della consulenza sull'HIV presso il rispettivo centro di studio. Il gruppo di studio sarà composto da un medico maschio per eseguire i tamponi penieni, due assistenti di studio maschi per fare le interviste e un consulente per l'HIV. Impiegheremo anche un ricercatore danese che lavorerà insieme al medico tanzaniano e al resto del team di studio nella raccolta dei dati e nell'inserimento dei dati. Il dottor Crispen Kahesa, che è stato anche coinvolto nel nostro studio sull'infezione da HPV nelle donne tanzaniane, e il ricercatore danese collaboreranno alla conduzione quotidiana dello studio con la supervisione/assistenza del dottor Julius Mwaiselage su base settimanale e con la professoressa Susanne Krüger Kjær. Prima dell'inizio dello studio, la parte danese del team della Danish Cancer Society insegnerà al team investigativo a prelevare i tamponi del pene in modo che venga eseguito nello stesso modo in cui è stato fatto nel recente studio maschile danese.

RACCOLTA DEI DATI Abbiamo scelto una strategia HPV che corrisponde alla strategia che stiamo utilizzando nello studio tanzaniano femminile e precedentemente utilizzata nel nostro studio maschio danese, vale a dire il test iniziale con HC2 seguito dalla genotipizzazione dei campioni positivi per HC2 ad alto rischio (HR) tipi e/o tipi a basso rischio (LR).

Prevalenza del DNA dell'HPV: i campioni di HPV saranno ottenuti strofinando un batuffolo di cotone umido sul glande (compreso il solco coronario e sotto il prepuzio), l'asta del pene, lo scroto e il perineo dopo un allentamento delle cellule con una lima per unghie. Questa procedura è adattata dagli studi clinici sui maschi Merck. Abbiamo precedentemente documentato che questa tecnica è utile per ottenere campioni di HPV tra gli uomini (Morré et al., 2000; Morré et al., 2002; Kjær et al. 2005) e, più recentemente, abbiamo incluso più di 2.500 uomini danesi caserme militari in uno studio che valuta la presenza del DNA dell'HPV e la distribuzione del tipo di HPV negli uomini danesi. I campioni di HPV degli uomini tanzaniani saranno inviati con corriere al laboratorio del Prof. Iftners in Germania dove saranno testati per l'HPV mediante il metodo Hybrid Capture 2 (HC2) (Digene), sonde a basso rischio e ad alto rischio.

Distribuzione del tipo di HPV: la genotipizzazione dell'HPV verrà eseguita utilizzando Papillocheck, un'analisi DNA-Chip per l'identificazione tipo-specifica di 18 tipi di HPV ad alto rischio e 6 a basso rischio. In alternativa, se il finanziamento lo consente, utilizzeremo un test con sonda di linea di ibridazione inversa (test LiPa) di Innogenetics (che è più costoso, ma è leggermente più sensibile del test Papillocheck, e un altro vantaggio è che abbiamo utilizzato questo test nel nostro studio HPV danese su 2.500 uomini). La strategia di analisi consisterà nel genotipizzare tutti i campioni HC2 positivi (HR positivi e/o LR positivi).

Valutazione dello stato dell'HIV: a tutti gli uomini arruolati nello studio verrà offerto un test dell'HIV ed eseguito tenendo conto del desiderio della singola persona di essere testato e informato sul proprio stato dell'HIV. La presenza di anticorpi HIV nei campioni di sangue intero sarà valutata seguendo l'algoritmo di test seriale dell'HIV approvato dall'OMS. Inizialmente, viene utilizzato il rilevamento immunologico Bioline HIV-1/2, seguito successivamente dal test Determina HIV-1/2 per confermare i risultati potenzialmente positivi di Bioline.

Valutazione dei fattori di rischio associati all'infezione da HPV: verrà condotta un'intervista strutturata incentrata sulle caratteristiche socio-economiche, sullo stato della circoncisione, sull'attività sessuale, sulla storia delle IST e sulla conoscenza dell'HPV e della relazione HPV/cancro.